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Kalzium, Protein und Darmhormone

26. August 2018 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath

Die Rolle von Milchmineralien und Proteinen in der Darmhormonsekretion

Darmhormone haben therapeutisches Potenzial bei der Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes (T2D). Milchprotein und Kalzium können beide die Darmhormone nach der Nahrungsaufnahme beim Menschen verstärken. Diese Nährstoffe können jedoch synergistisch (und mit anderen Mineralien in der Milch) interagieren, sodass eine spezifische gleichzeitige Einnahme dieser Nährstoffe erforderlich ist, um das volle therapeutische Potenzial für Stoffwechsel und Energiehaushalt zu erhalten. Mit diesem Vorschlag soll eine Pilotstudie zur Wirkung der gleichzeitigen Einnahme von Capolac® plus Protein auf die Hormonreaktionen im Darm durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen 08:00 und 10:00 Uhr im Labor einzutreffen, nachdem sie 8 bis 14 Stunden lang nichts gegessen haben, d. h. im nüchternen Zustand (Wasseraufnahme ist erlaubt und wird empfohlen). Anschließend erhalten die Teilnehmer eines von drei Testgetränken: 1) Calciumcitrat (1000 mg); 2) Milchmineralzusatz (entspricht 1000 mg Kalzium); oder 3) Milchmineralzusatz (entsprechend 1000 mg Kalzium) plus Molkenproteinhydrolysat (50 g). Jedes dieser Getränke enthält außerdem 500 ml Wasser und künstlichen Süßstoff (80 mg Sucralose).

Vor und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme des Testgetränks werden Blutproben entnommen, um die Konzentrationen der im Blutkreislauf zirkulierenden Darmhormone (GIP, GLP-1 und PYY) zu bestimmen. Wir werden die Teilnehmer außerdem bitten, zu Studienbeginn und alle 30 Minuten nach der Einnahme des Testgetränks einen Appetitfragebogen auszufüllen, um ihr Appetitempfinden zu beurteilen. Nach Ablauf von 120 Minuten entfernen wir die Kanüle und der Probetag ist abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen sind zwischen 18 und 65 Jahren alt.
  • Kann die bereitgestellte Ergänzung konsumieren.
  • Wiegen stabil in den letzten 3 Monaten (keine Änderung innerhalb von 3 %).

Ausschlusskriterien:

  • Jede frühere oder aktuelle Stoffwechsel-, Herz-Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankung
  • Nicht im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Ein Body-Mass-Index unter 18,5 kg/m2 oder über 30 kg/m2 (Körpermasse (kg) geteilt durch Ihre Körpergröße (m) im Quadrat)
  • Einnahme von Medikamenten, die Ihren Stoffwechsel beeinflussen können
  • Sie planen, Ihren Lebensstil (Ernährung und/oder körperliche Aktivität) während des Studienzeitraums zu ändern
  • Nicht bereit, einen Tag vor den Laborsitzungen auf alkoholhaltige Getränke oder ungewohnte körperliche Betätigung zu verzichten.
  • Derzeitiger Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Calciumcitrat
Calciumcitrat (1000 mg Calcium) wird von den Teilnehmern morgens zwischen 8 und 10 Uhr nach 8 bis 14 Stunden Fasten eingenommen. Blutproben, Appetitskalen und Atemproben werden in regelmäßigen Abständen für 2 Stunden nach der Einnahme entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Calciumcitrat
1000 mg Calcium als Calciumcitrat
Aktiver Komparator: Mineralstoffzusatz für Milch
Milchmineralzusätze (entsprechend 1000 mg Kalzium) werden von den Teilnehmern morgens zwischen 8 und 10 Uhr nach 8 bis 14 Stunden Fasten eingenommen. Blutproben, Appetitskalen und Atemproben werden in regelmäßigen Abständen für 2 Stunden nach der Einnahme entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Mineralstoffzusatz für Milch
Milchmineralien mit 1000 mg Kalzium
Experimental: Milchmineralergänzung plus Molkenproteinhydrolysat
Milchmineralzusätze (entsprechend 1000 mg Kalzium) plus Molkenproteinhydrolysat (50 g) werden von den Teilnehmern morgens zwischen 8 und 10 Uhr nach 8 bis 14 Stunden Fasten eingenommen. Blutproben, Appetitskalen und Atemproben werden in regelmäßigen Abständen für 2 Stunden nach der Einnahme entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenproteinhydrolysat
50 g Molkenproteinhydrolysat
Nahrungsergänzungsmittel: Mineralstoffzusatz für Milch
Milchmineralien mit 1000 mg Kalzium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Plasma-GLP-1-Bereich unter der Kurve (mmol/L x 120 min).
Zeitfenster: 120 Min
Plasmakonzentrationen von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1).
120 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Plasma-GIP-Bereich unter der Kurve (mmol/L x 120 min)
Zeitfenster: 120 Min
Konzentrationen des glukoseabhängigen insulinotropen Peptids (GIP) im Plasma
120 Min
Postprandialer Plasma-PYY-Bereich unter der Kurve (mmol/L x 120 min)
Zeitfenster: 120 Min
Plasmapeptid-Tyrosin-Tyrosin-Konzentrationen (PYY).
120 Min
Subjektive Bewertungen des Appetits (au)
Zeitfenster: 120 Min
Visuelle Analogskalen zur Appetitbewertung
120 Min
Energiestoffwechsel (Kohlenhydrat- und Fettoxidation)
Zeitfenster: 120 Min
Kohlenhydrat- und Fettoxidation (g/h), gemessen mittels indirekter Kalorimetrie
120 Min
Postprandiale Plasmaglukose
Zeitfenster: 120 Min
Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/L).
120 Min
Blutdruck
Zeitfenster: 120 Min
Systolischer und diastolischer Blutdruck
120 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REACH EP 16/17_164

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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