Calcio, proteínas y hormonas intestinales
26 de agosto de 2018 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
El papel de los minerales y las proteínas de la leche dietética en la secreción de hormonas intestinales
Las hormonas intestinales tienen potencial terapéutico en la prevención y el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2 (T2D).
La proteína de la leche y el calcio pueden potenciar las hormonas intestinales después de la ingestión de alimentos en humanos.
Sin embargo, estos nutrientes pueden interactuar de manera sinérgica (y con otros minerales en la leche) de tal manera que se requiere la ingestión conjunta específica de estos nutrientes para obtener el potencial terapéutico completo para el metabolismo y el equilibrio energético.
Esta propuesta es para realizar un estudio piloto sobre el efecto de la ingesta conjunta de Capolac® más proteína en las respuestas hormonales intestinales circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se pedirá a los participantes que lleguen al laboratorio entre las 08:00 y las 10:00 horas después de no comer durante 8 a 14 horas, es decir, en ayunas (se permite y fomenta la ingesta de agua). Luego, los participantes recibirán una de las tres bebidas de prueba: 1) citrato de calcio (1000 mg); 2) suplemento mineral de leche (que equivale a 1000 mg de calcio); o 3) suplemento mineral de leche (que equivale a 1000 mg de calcio) más hidrolizado de proteína de suero (50 g). Cada una de estas bebidas también contendrá 500 ml de agua y edulcorante artificial (80 mg de sucralosa).
Se tomarán muestras de sangre antes y a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión de la bebida de prueba para determinar las concentraciones de hormonas intestinales (GIP, GLP-1 y PYY) que circulan en el torrente sanguíneo. También pediremos a los participantes que completen un cuestionario de apetito al inicio y cada 30 minutos después de la ingestión de la bebida de prueba para evaluar sus sensaciones de apetito. Después del punto de tiempo de 120 minutos, retiraremos la cánula y el día de prueba estará completo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bath, Reino Unido
- University of Bath
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos entre 18 y 65 años.
- Capaz de consumir el suplemento provisto.
- Pesar estable durante los últimos 3 meses (sin cambios dentro del 3%).
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad metabólica, cardiopulmonar o musculoesquelética anterior o actual
- No entre las edades de 18-65 años.
- Un índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 30 kg/m2 (masa corporal (kg) dividida por su altura (m) al cuadrado)
- Tomar medicamentos que pueden influir en su metabolismo
- Planes para cambiar su estilo de vida (dieta y/o actividad física) durante el período de estudio
- No está dispuesto a abstenerse de bebidas alcohólicas o ejercicio no habitual un día antes de las sesiones de laboratorio.
- Actual fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Citrato de calcio
Los participantes consumirán citrato de calcio (1000 mg de calcio) por la mañana entre las 8 y las 10 horas después de un ayuno de 8 a 14 horas.
Se tomarán muestras de sangre, escalas de apetito y muestras de aliento espirado a intervalos regulares durante las 2 h posteriores a la ingestión.
|
1000 mg de calcio como citrato de calcio
|
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Comparador activo: Suplemento mineral de leche
Los participantes consumirán suplementos minerales de leche (que equivalen a 1000 mg de calcio) por la mañana entre las 8 y las 10 horas, después de un ayuno de 8 a 14 horas.
Se tomarán muestras de sangre, escalas de apetito y muestras de aliento espirado a intervalos regulares durante las 2 h posteriores a la ingestión.
|
Minerales de la leche que contienen 1000 mg de calcio
|
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Experimental: Suplemento mineral de leche más Hidrolizado de Proteína de Suero
Los participantes consumirán suplementos minerales de leche (que equivalen a 1000 mg de calcio) más hidrolizado de proteína de suero (50 g) por la mañana entre las 8 y las 10 horas, después de un ayuno de 8 a 14 horas.
Se tomarán muestras de sangre, escalas de apetito y muestras de aliento espirado a intervalos regulares durante las 2 h posteriores a la ingestión.
|
50 g de hidrolizado de proteína de suero
Minerales de la leche que contienen 1000 mg de calcio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva de GLP-1 en plasma posprandial (mmol/L x 120 min).
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Concentraciones plasmáticas de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva de GIP en plasma posprandial (mmol/L x 120 min)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Concentraciones plasmáticas de péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
|
120 minutos
|
|
Área bajo la curva PYY del plasma posprandial (mmol/L x 120 min)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Concentraciones plasmáticas de péptido tirosina tirosina (PYY).
|
120 minutos
|
|
Calificaciones subjetivas de apetito (au)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Escalas analógicas visuales de índices de apetito
|
120 minutos
|
|
Metabolismo energético (oxidación de carbohidratos y grasas)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Oxidación de carbohidratos y grasas (g/h) medida por calorimetría indirecta
|
120 minutos
|
|
Glucosa plasmática posprandial
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Concentraciones de glucosa en plasma (mmol/L).
|
120 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Presión arterial sistólica y diastólica
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REACH EP 16/17_164
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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