Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalcium, protein och tarmhormoner

26 augusti 2018 uppdaterad av: Javier Gonzalez, University of Bath

Mjölkmineralernas och proteinets roll i tarmhormonutsöndringen

Tarmhormoner har terapeutisk potential vid förebyggande och behandling av fetma och typ 2-diabetes (T2D). Mjölkprotein och kalcium kan båda potentiera tarmhormoner efter måltidsintag hos människor. Dessa näringsämnen kan dock interagera synergistiskt (och med andra mineraler i mjölk) så att specifikt samintag av dessa näringsämnen krävs för att erhålla den fulla terapeutiska potentialen för metabolism och energibalans. Detta förslag är att utföra en pilotstudie om effekten av att samtidigt inta Capolac® plus protein på cirkulerande tarmhormonsvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att uppmanas att anlända till laboratoriet mellan 08:00 och 10:00 efter att ha inte ätit på mellan 8-14 timmar, dvs i fastande tillstånd (vattenintag är tillåtet och uppmuntras). Deltagarna kommer sedan att få en av tre testdrycker: 1) kalciumcitrat (1000 mg); 2) mjölkmineraltillskott (motsvarande 1000 mg kalcium); eller 3) mjölkmineraltillskott (motsvarande 1000 mg kalcium) plus vassleproteinhydrolysat (50 g). Var och en av dessa drycker kommer också att innehålla 500 ml vatten och konstgjort sötningsmedel (80 mg sukralos).

Blodprover kommer att tas före och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av testdrycken för att fastställa koncentrationerna av tarmhormoner (GIP, GLP-1 och PYY) som cirkulerar i blodomloppet. Vi kommer också att be deltagarna att fylla i ett aptitformulär vid baslinjen och var 30:e minut efter intag av testdrycken för att bedöma deras aptitförnimmelser. Efter 120-minuterstiden tar vi bort kanylen och provdagen kommer att vara klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor är mellan 18-65 år.
  • Kan konsumera tillhandahållet tillägg.
  • Väg stabil under de senaste 3 månaderna (ingen förändring inom 3%).

Exklusions kriterier:

  • Alla tidigare eller aktuella metaboliska, hjärt- och lungsjukdomar eller muskuloskeletala sjukdomar
  • Inte mellan 18-65 år
  • Ett body mass index under 18,5 kg/m2 eller över 30 kg/m2 (body mass (kg) dividerat med din längd (m) i kvadrat)
  • Att ta mediciner som kan påverka din ämnesomsättning
  • Planerar att ändra din livsstil (kost och/eller fysisk aktivitet) under studietiden
  • Inte villig att avstå från alkoholhaltiga drycker eller ovana träning en dag före laborationstillfällena.
  • Aktuell rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kalciumcitrat
Kalciumcitrat (1000 mg kalcium) kommer att konsumeras av deltagarna på morgonen mellan 8-10 på morgonen efter 8-14 timmars fasta. Blodprover, aptitfjäll och utandningsprov kommer att tas med regelbundna intervaller i 2 timmar efter intag.
Kosttillskott: Kalciumcitrat
1000 mg kalcium som kalciumcitrat
Aktiv komparator: Mjölkmineraltillskott
Mjölkmineraltillskott (motsvarande 1000 mg kalcium) kommer att konsumeras av deltagarna på morgonen mellan 8-10 på morgonen efter 8-14 timmars fasta. Blodprover, aptitfjäll och utandningsprov kommer att tas med regelbundna intervaller i 2 timmar efter intag.
Kosttillskott: Mjölkmineraltillskott
Mjölkmineraler som innehåller 1000 mg kalcium
Experimentell: Mjölkmineraltillskott plus vassleproteinhydrolysat
Mjölkmineraltillskott (motsvarande 1000 mg kalcium) plus vassleproteinhydrolysat (50 g) kommer att konsumeras av deltagarna på morgonen mellan 8-10 på morgonen efter 8-14 timmars fasta. Blodprover, aptitfjäll och utandningsprov kommer att tas med regelbundna intervaller i 2 timmar efter intag.
Kosttillskott: Vassleproteinhydrolysat
50 g vassleproteinhydrolysat
Kosttillskott: Mjölkmineraltillskott
Mjölkmineraler som innehåller 1000 mg kalcium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial plasma GLP-1 area under kurvan (mmol/L x 120 min).
Tidsram: 120 min
Koncentrationer av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) i plasma
120 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial plasma GIP-area under kurvan (mmol/L x 120 min)
Tidsram: 120 min
Koncentrationer av glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP) i plasma
120 min
Postprandial plasma PYY area under kurvan (mmol/L x 120 min)
Tidsram: 120 min
Koncentrationer av plasmapeptidtyrosintyrosin (PYY).
120 min
Subjektiva bedömningar av aptit (au)
Tidsram: 120 min
Visuella analoga skalor för aptitvärden
120 min
Energimetabolism (kolhydrat- och fettoxidation)
Tidsram: 120 min
Kolhydrat- och fettoxidation (g/h) mätt via indirekt kalorimetri
120 min
Postprandial plasmaglukos
Tidsram: 120 min
Plasmaglukoskoncentrationer (mmol/L).
120 min
Blodtryck
Tidsram: 120 min
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
120 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bath

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REACH EP 16/17_164

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Vassleproteinhydrolysat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera