Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кальций, белок и гормоны кишечника

26 августа 2018 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath

Роль минералов и белков молока в секреции гормонов кишечника

Кишечные гормоны обладают терапевтическим потенциалом в профилактике и лечении ожирения и диабета 2 типа (СД2). Молочный белок и кальций могут потенцировать гормоны кишечника после приема пищи у людей. Однако эти питательные вещества могут синергетически взаимодействовать (и с другими минералами в молоке), так что для получения полного терапевтического потенциала метаболизма и энергетического баланса требуется специальное совместное употребление этих питательных веществ. Это предложение заключается в проведении пилотного исследования влияния одновременного приема Capolac® плюс протеин на реакцию циркулирующих гормонов кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участников попросят прибыть в лабораторию с 08:00 до 10:00 после того, как они не будут есть в течение 8-14 часов, то есть натощак (прием воды разрешен и поощряется). Затем участникам дадут один из трех тестовых напитков: 1) цитрат кальция (1000 мг); 2) молочная минеральная добавка (соответствует 1000 мг кальция); или 3) молочная минеральная добавка (соответствует 1000 мг кальция) плюс гидролизат сывороточного белка (50 г). Каждый из этих напитков также будет содержать 500 мл воды и искусственный подсластитель (80 мг сукралозы).

Образцы крови будут взяты до и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема тестируемого напитка для определения концентрации кишечных гормонов (GIP, GLP-1 и PYY), циркулирующих в кровотоке. Мы также попросим участников заполнить анкету об аппетите на исходном уровне и каждые 30 минут после приема тестового напитка, чтобы оценить свои ощущения аппетита. По истечении 120 минут мы удалим канюлю, и пробный день будет завершен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Возможность потреблять предоставленную добавку.
  • Вес стабилен в течение последних 3 месяцев (без изменений в пределах 3%).

Критерий исключения:

  • Любое предшествующее или текущее метаболическое, сердечно-легочное или скелетно-мышечное заболевание
  • Не в возрасте 18-65 лет
  • Индекс массы тела ниже 18,5 кг/м2 или выше 30 кг/м2 (масса тела (кг), деленная на ваш рост (м) в квадрате)
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на ваш метаболизм
  • Планируете изменить свой образ жизни (диета и/или физическая активность) в течение периода обучения
  • Нежелание воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков или непривычных физических упражнений за день до лабораторных занятий.
  • Текущий курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Цитрат кальция
Цитрат кальция (1000 мг кальция) будет потребляться участниками утром между 8-10 часами после 8-14-часового голодания. Образцы крови, шкалы аппетита и образцы выдыхаемого воздуха будут браться через равные промежутки времени в течение 2 часов после приема пищи.
Диетическая добавка: Цитрат кальция
1000 мг кальция в виде цитрата кальция
Активный компаратор: Молочно-минеральная добавка
Молочная минеральная добавка (равная 1000 мг кальция) будет потребляться участниками утром между 8-10 часами после 8-14-часового голодания. Образцы крови, шкалы аппетита и образцы выдыхаемого воздуха будут браться через равные промежутки времени в течение 2 часов после приема пищи.
Диетическая добавка: Молочно-минеральная добавка
Молочные минералы, содержащие 1000 мг кальция
Экспериментальный: Молочная минеральная добавка плюс гидролизат сывороточного протеина
Молочная минеральная добавка (равная 1000 мг кальция) плюс гидролизат сывороточного белка (50 г) будет потребляться участниками утром между 8-10 утра после 8-14-часового голодания. Образцы крови, шкалы аппетита и образцы выдыхаемого воздуха будут браться через равные промежутки времени в течение 2 часов после приема пищи.
Диетическая добавка: Гидролизат сывороточного протеина
50 г гидролизата сывороточного протеина
Диетическая добавка: Молочно-минеральная добавка
Молочные минералы, содержащие 1000 мг кальция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная площадь GLP-1 плазмы под кривой (ммоль/л x 120 мин).
Временное ограничение: 120 мин
Плазменные концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
120 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная площадь ГИП плазмы под кривой (ммоль/л x 120 мин)
Временное ограничение: 120 мин
Концентрации глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) в плазме
120 мин
Постпрандиальная площадь PYY в плазме под кривой (ммоль/л x 120 мин)
Временное ограничение: 120 мин
Концентрации пептида тирозина тирозина (PYY) в плазме.
120 мин
Субъективные оценки аппетита (а.е.)
Временное ограничение: 120 мин
Визуальные аналоговые шкалы оценки аппетита
120 мин
Энергетический обмен (окисление углеводов и жиров)
Временное ограничение: 120 мин
Окисление углеводов и жиров (г/ч), измеренное с помощью непрямой калориметрии
120 мин
Постпрандиальная глюкоза плазмы
Временное ограничение: 120 мин
Концентрация глюкозы в плазме (ммоль/л).
120 мин
Артериальное давление
Временное ограничение: 120 мин
Систолическое и диастолическое артериальное давление
120 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bath

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REACH EP 16/17_164

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гидролизат сывороточного протеина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться