Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcium-, eiwit- en darmhormonen

26 augustus 2018 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath

De rol van voedingsmelkmineralen en -eiwitten bij de secretie van darmhormonen

Darmhormonen hebben een therapeutisch potentieel bij de preventie en behandeling van obesitas en diabetes type 2 (T2D). Melkeiwit en calcium kunnen elk de darmhormonen versterken na inname van maaltijden bij mensen. Deze voedingsstoffen kunnen echter synergetisch interageren (en met andere mineralen in melk), zodat specifieke gelijktijdige inname van deze voedingsstoffen vereist is om het volledige therapeutische potentieel voor metabolisme en energiebalans te verkrijgen. Dit voorstel is om een ​​pilootstudie uit te voeren naar het effect van gelijktijdige inname van Capolac® plus eiwit op de circulerende darmhormoonresponsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd om tussen 08:00 en 10:00 uur naar het laboratorium te komen nadat ze 8-14 uur niet hebben gegeten, d.w.z. nuchter (inname van water is toegestaan ​​en wordt aangemoedigd). Deelnemers krijgen dan een van de drie testdrankjes: 1) calciumcitraat (1000 mg); 2) melkmineralensupplement (overeenkomend met 1000 mg calcium); of 3) melkmineraalsupplement (gelijk aan 1000 mg calcium) plus wei-eiwithydrolysaat (50 g). Elk van deze drankjes bevat ook 500 ml water en kunstmatige zoetstof (80 mg sucralose).

Er zullen bloedmonsters worden genomen vóór en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na inname van de testdrank om de concentraties van darmhormonen (GIP, GLP-1 en PYY) die in de bloedbaan circuleren te bepalen. We zullen de deelnemers ook vragen een eetlustvragenlijst in te vullen bij aanvang en elke 30 minuten na inname van de testdrank om hun eetlustsensaties te beoordelen. Na het tijdstip van 120 minuten verwijderen we de canule en is de proefdag voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen 18-65 jaar.
  • In staat om mits supplement te consumeren.
  • Weeg stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden (geen verandering binnen 3%).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke eerdere of huidige metabole, cardiopulmonale of musculoskeletale ziekte
  • Niet tussen de 18 en 65 jaar
  • Een body mass index van minder dan 18,5 kg/m2 of meer dan 30 kg/m2 (lichaamsmassa (kg) gedeeld door uw lengte (m) in het kwadraat)
  • Medicijnen gebruiken die uw metabolisme kunnen beïnvloeden
  • Plannen om uw levensstijl (dieet en/of lichaamsbeweging) tijdens de studieperiode te veranderen
  • Niet bereid om zich te onthouden van alcoholhoudende dranken of ongebruikelijke lichaamsbeweging een dag voor de laboratoriumsessies.
  • Huidige roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Calcium Citraat
Calciumcitraat (1000 mg calcium) wordt door de deelnemers 's ochtends geconsumeerd tussen 8-10 uur na 8-14 uur vasten. Bloedmonsters, eetlustschalen en uitgeademde ademmonsters zullen met regelmatige tussenpozen gedurende 2 uur na inname worden genomen.
Voedingssupplement: Calcium Citraat
1000 mg calcium als calciumcitraat
Actieve vergelijker: Melk mineraalsupplement
Melkmineraalsupplement (gelijk aan 1000 mg calcium) wordt door de deelnemers 's ochtends tussen 8-10 uur geconsumeerd na 8-14 uur vasten. Bloedmonsters, eetlustschalen en uitgeademde ademmonsters zullen met regelmatige tussenpozen gedurende 2 uur na inname worden genomen.
Voedingssupplement: Melk mineraalsupplement
Melkmineralen met 1000 mg calcium
Experimenteel: Melkmineraalsupplement plus Whey Protein Hydrolysate
Melkmineraalsupplement (gelijk aan 1000 mg calcium) plus wei-eiwithydrolysaat (50 g) wordt door de deelnemers 's morgens tussen 8 en 10 uur geconsumeerd na 8-14 uur vasten. Bloedmonsters, eetlustschalen en uitgeademde ademmonsters zullen met regelmatige tussenpozen gedurende 2 uur na inname worden genomen.
Voedingssupplement: Whey Proteïne Hydrolysaat
50 g wei-eiwithydrolysaat
Voedingssupplement: Melk mineraalsupplement
Melkmineralen met 1000 mg calcium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiaal plasma GLP-1 gebied onder de curve (mmol/L x 120 min).
Tijdsspanne: 120 min
Plasma glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) concentraties
120 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiaal plasma GIP-gebied onder de curve (mmol/L x 120 min)
Tijdsspanne: 120 min
Plasma glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP) concentraties
120 min
Postprandiaal plasma PYY gebied onder de curve (mmol/L x 120 min)
Tijdsspanne: 120 min
Plasma peptide tyrosine tyrosine (PYY) concentraties.
120 min
Subjectieve beoordelingen van eetlust (au)
Tijdsspanne: 120 min
Visuele analoge schalen van eetlustbeoordelingen
120 min
Energiemetabolisme (koolhydraat- en vetoxidatie)
Tijdsspanne: 120 min
Koolhydraat- en vetoxidatie (g/u) gemeten via indirecte calorimetrie
120 min
Postprandiale plasmaglucose
Tijdsspanne: 120 min
Plasmaglucoseconcentraties (mmol/L).
120 min
Bloeddruk
Tijdsspanne: 120 min
Systolische en diastolische bloeddruk
120 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REACH EP 16/17_164

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Whey Proteïne Hydrolysaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren