Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsium, proteiini ja suoliston hormonit

sunnuntai 26. elokuuta 2018 päivittänyt: Javier Gonzalez, University of Bath

Ruokavalion maidon kivennäisaineiden ja proteiinien rooli suoliston hormonien erityksessä

Suoliston hormoneilla on terapeuttista potentiaalia liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) ehkäisyssä ja hoidossa. Maitoproteiini ja kalsium voivat kumpikin vahvistaa suoliston hormoneja aterian jälkeen ihmisillä. Nämä ravintoaineet voivat kuitenkin olla vuorovaikutuksessa synergistisesti (ja muiden maidon kivennäisaineiden kanssa) siten, että näiden ravintoaineiden erityinen nauttiminen samanaikaisesti tarvitaan aineenvaihdunnan ja energiatasapainon täyden terapeuttisen potentiaalin saavuttamiseksi. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitutkimus Capolac® plus proteiinin samanaikaisen nauttimisen vaikutuksesta verenkierron suoliston hormonivasteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään saapumaan laboratorioon klo 8.00-10.00, kun he ovat olleet syömättä 8-14 tuntiin eli paastotilassa (veden nauttiminen on sallittua ja suositeltavaa). Osallistujille annetaan sitten yksi kolmesta testijuomasta: 1) kalsiumsitraatti (1000 mg); 2) maidon kivennäislisä (vastaa 1000 mg kalsiumia); tai 3) maidon kivennäislisä (vastaa 1000 mg kalsiumia) plus heraproteiinihydrolysaatti (50 g). Jokainen näistä juomista sisältää myös 500 ml vettä ja keinotekoista makeutusainetta (80 mg sukraloosia).

Verinäytteet otetaan ennen testijuoman nauttimista sekä 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen verenkierrossa kiertävien suolistohormonien (GIP, GLP-1 ja PYY) pitoisuuksien määrittämiseksi. Pyydämme osallistujia myös täyttämään ruokahalukyselyn lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein testijuoman nauttimisen jälkeen ruokahalun tuntemusten arvioimiseksi. 120 minuutin ajan kuluttua poistamme kanyylin ja koepäivä on valmis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset ovat 18-65-vuotiaita.
  • Pystyy kuluttamaan tarjottua lisäravintoa.
  • Punnitse vakaa viimeiset 3 kuukautta (ei muutosta 3 prosentin sisällä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen aineenvaihdunta-, sydän- ja keuhkosairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • Ei 18-65-vuotiaille
  • Painoindeksi alle 18,5 kg/m2 tai yli 30 kg/m2 (paino (kg) jaettuna pituutesi (m) neliöllä)
  • Otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntasi
  • Suunnittelee elämäntavan (ruokavalion ja/tai fyysisen aktiivisuuden) muutosta opintojakson aikana
  • Ei halua pidättäytyä alkoholipitoisista juomista tai tottumattomasta liikunnasta päivää ennen laboratoriotunteja.
  • Nykyinen tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kalsiumsitraatti
Kalsiumsitraattia (1000 mg kalsiumia) osallistujat nauttivat aamulla klo 8-10 välisenä aikana 8-14 tunnin paaston jälkeen. Verinäytteet, ruokahaluvaa'at ja uloshengitysnäytteet otetaan säännöllisin väliajoin 2 tunnin ajan nauttimisen jälkeen.
Ravintolisä: Kalsiumsitraatti
1000 mg kalsiumia kalsiumsitraattina
Active Comparator: Maidon kivennäisaine
Maidon kivennäislisä (vastaa 1000 mg kalsiumia) osallistujat nauttivat aamulla klo 8-10 välisenä aikana 8-14 tunnin paaston jälkeen. Verinäytteet, ruokahaluvaa'at ja uloshengitysnäytteet otetaan säännöllisin väliajoin 2 tunnin ajan nauttimisen jälkeen.
Ravintolisä: Maidon kivennäisaine
Maitomineraaleja, jotka sisältävät 1000 mg kalsiumia
Kokeellinen: Maidon mineraalilisä ja heraproteiinihydrolysaatti
Maidon kivennäislisä (vastaa 1000 mg kalsiumia) plus heraproteiinihydrolysaatti (50 g) osallistujat nauttivat aamulla klo 8-10 välisenä aikana 8-14 tunnin paaston jälkeen. Verinäytteet, ruokahaluvaa'at ja uloshengitysnäytteet otetaan säännöllisin väliajoin 2 tunnin ajan nauttimisen jälkeen.
Ravintolisä: Heraproteiinihydrolysaatti
50 g heraproteiinihydrolysaattia
Ravintolisä: Maidon kivennäisaine
Maitomineraaleja, jotka sisältävät 1000 mg kalsiumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen plasman GLP-1-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min).
Aikaikkuna: 120 min
Plasman glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -pitoisuudet
120 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen plasman GIP-alue käyrän alla (mmol/l x 120 min)
Aikaikkuna: 120 min
Plasman glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) pitoisuudet
120 min
Aterian jälkeinen plasman PYY-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min)
Aikaikkuna: 120 min
Plasmapeptidityrosiinityrosiini (PYY) -pitoisuudet.
120 min
Ruokahalun subjektiiviset arviot (au)
Aikaikkuna: 120 min
Visuaaliset analogiset ruokahaluarvosanat
120 min
Energia-aineenvaihdunta (hiilihydraattien ja rasvojen hapettuminen)
Aikaikkuna: 120 min
Hiilihydraattien ja rasvan hapettuminen (g/h) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
120 min
Aterian jälkeinen plasman glukoosi
Aikaikkuna: 120 min
Plasman glukoosipitoisuudet (mmol/L).
120 min
Verenpaine
Aikaikkuna: 120 min
Systolinen ja diastolinen verenpaine
120 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bath

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REACH EP 16/17_164

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heraproteiinihydrolysaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa