Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsium, protein og tarmhormoner

26. august 2018 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath

Rollen til kostholdsmelkmineraler og -protein i tarmhormonsekresjon

Tarmhormoner har terapeutisk potensial i forebygging og behandling av fedme og type 2 diabetes (T2D). Melkeprotein og kalsium kan hver forsterke tarmhormoner etter måltidsinntak hos mennesker. Imidlertid kan disse næringsstoffene interagere synergistisk (og med andre mineraler i melk), slik at spesifikk samtidig inntak av disse næringsstoffene er nødvendig for å oppnå det fulle terapeutiske potensialet for metabolisme og energibalanse. Dette forslaget er å utføre en pilotstudie på effekten av samtidig inntak av Capolac® pluss protein på sirkulerende tarmhormonresponser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli bedt om å ankomme laboratoriet mellom 08:00 og 10:00 etter å ha ikke spist på mellom 8-14 timer, dvs. i fastende tilstand (vanninntak er tillatt og oppmuntret). Deltakerne vil deretter få en av tre testdrikker: 1) kalsiumsitrat (1000 mg); 2) melkemineraltilskudd (tilsvarer 1000 mg kalsium); eller 3) melkemineraltilskudd (tilsvarer 1000 mg kalsium) pluss myseproteinhydrolysat (50 g). Hver av disse drikkene vil også inneholde 500 ml vann og kunstig søtningsmiddel (80 mg sukralose).

Blodprøver vil bli tatt før, og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av testdrikken for å bestemme konsentrasjonene av tarmhormoner (GIP, GLP-1 og PYY) som sirkulerer i blodet. Vi vil også be deltakerne om å fylle ut et appetittspørreskjema ved baseline og hvert 30. minutt etter inntak av testdrikken for å vurdere appetittfølelsene deres. Etter tidspunktet på 120 minutter vil vi fjerne kanylen og prøvedagen vil være fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner i alderen 18-65 år.
  • Kunne konsumere gitt tillegg.
  • Veie stabil de siste 3 månedene (ingen endring innen 3%).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller nåværende metabolsk, hjerte-lunge- eller muskel- og skjelettsykdom
  • Ikke mellom 18-65 år
  • En kroppsmasseindeks under 18,5 kg/m2 eller over 30 kg/m2 (kroppsmasse (kg) delt på høyden din (m) i annen)
  • Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet
  • Planlegger å endre livsstil (kosthold og/eller fysisk aktivitet) i løpet av studietiden
  • Ikke villig til å avstå fra alkoholholdige drikker eller uvant trening én dag før laboratorieøktene.
  • Nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kalsiumsitrat
Kalsiumsitrat (1000 mg kalsium) vil bli konsumert av deltakerne om morgenen mellom kl. 8-10 etter 8-14 timers faste. Blodprøver, appetittskalaer og utåndingsprøver vil bli tatt med jevne mellomrom i 2 timer etter inntak.
Kosttilskudd: Kalsiumsitrat
1000 mg kalsium som kalsiumsitrat
Aktiv komparator: Melkemineraltilskudd
Melkemineraltilskudd (tilsvarer 1000 mg kalsium) vil bli konsumert av deltakerne om morgenen mellom kl. 8-10 etter 8-14 timers faste. Blodprøver, appetittskalaer og utåndingsprøver vil bli tatt med jevne mellomrom i 2 timer etter inntak.
Kosttilskudd: Melkemineraltilskudd
Melkemineraler som inneholder 1000 mg kalsium
Eksperimentell: Melkemineraltilskudd pluss myseproteinhydrolysat
Melkemineraltilskudd (tilsvarer 1000 mg kalsium) pluss myseproteinhydrolysat (50 g) vil bli konsumert av deltakerne om morgenen mellom 8-10 om morgenen etter 8-14 timers faste. Blodprøver, appetittskalaer og utåndingsprøver vil bli tatt med jevne mellomrom i 2 timer etter inntak.
Kosttilskudd: Myseproteinhydrolysat
50 g myseproteinhydrolysat
Kosttilskudd: Melkemineraltilskudd
Melkemineraler som inneholder 1000 mg kalsium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
Tidsramme: 120 min
Plasma glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) konsentrasjoner
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
Konsentrasjoner av plasmaglukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP).
120 min
Postprandialt plasma PYY-område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
Plasma peptid tyrosine tyrosine (PYY) konsentrasjoner.
120 min
Subjektiv vurdering av appetitt (au)
Tidsramme: 120 min
Visuelle analoge skalaer for appetittvurderinger
120 min
Energimetabolisme (karbohydrat- og fettoksidasjon)
Tidsramme: 120 min
Karbohydrat- og fettoksidasjon (g/t) målt via indirekte kalorimetri
120 min
Postprandial plasmaglukose
Tidsramme: 120 min
Plasmaglukosekonsentrasjoner (mmol/L).
120 min
Blodtrykk
Tidsramme: 120 min
Systolisk og diastolisk blodtrykk
120 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bath

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REACH EP 16/17_164

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myseproteinhydrolysat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere