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特发性肺纤维化 (IPF) 和间质性肺病 (ILD) 在围诊断期间的疾病行为特征研究

2021年3月2日更新者：Hoffmann-La Roche

一项描述特发性肺纤维化和间质性肺病围诊断期疾病行为的国际研究

这项国际临床研究将招募疑似诊断为 IPF/ILD 的参与者。本研究将描述 IPF 和 ILD 在围诊断期的疾病行为。这一目标将通过多维方法评估肺功能的变化来实现，通过每日手持肺活量测定法和现场肺活量测定法以及在家中（加速度计）和现场（6 分钟步行测试 [6MWT]）评估身体机能。每日手持肺活量测定法或身体机能评估并未在该参与者人群中常规进行。通过使用家庭肺活量测定法跟踪参与者诊断前后的肺功能、身体活动水平以及参与者的自我评估数据（患者报告的结果；PRO），该研究可能会提供有关疾病行为的更快速信息，并最终与每 3-6 个月才进行一次的常规临床测量相比，进展情况更为明显。通过接收日常手持式肺量计测量的数据，治疗医生可能有更好的机会更早地在医院外就诊时检测到肺功能下降，这可能会改善 IPF/ILD 参与者的诊断和治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

178

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Kemerovo、俄罗斯联邦、650099
    - Municipal Healthcare Institution City Clinical Hospital #3 named after M.A. Podgorbunskogo
  - Vladimir、俄罗斯联邦、600023
    - SBIH at Vladimir Region "Regional Clinical Hospital"
  - Voronezh、俄罗斯联邦、394066
    - Budget Institution of Healthcare of Voronezh Region "Voronezh Regional Clinical Hospital #1"
- Leningrad
  - Sankt-peterburg、Leningrad、俄罗斯联邦、197022
    - SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
- Moskovskaja Oblast
  - Moscow、Moskovskaja Oblast、俄罗斯联邦
    - Pulmonologii NII FMBA of Russia
- Rostov
  - Rostov-na-donu、Rostov、俄罗斯联邦、344029
    - SBI at Rostov Region "Regional Clinical Hospital #2"
- Sverdlovsk
  - Chelyabinsk、Sverdlovsk、俄罗斯联邦、454076
    - SBIH "Chelyabinsk Regional Clinical Hospital"
加拿大
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - St. Clare's Mercy Hospital
- Ontario
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
    - Kingston Health Sciences Centre; research Kingston General Health Research Institute
  - Windsor、Ontario、加拿大、N8X 1T3
    - Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
- Quebec
  - Saint-Charles-Borromee、Quebec、加拿大、J6E 2B4
    - Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
意大利
- Abruzzo
  - Chieti、Abruzzo、意大利、66100
    - P.O. Clinicizz. 'SS. Annunziata'; U.O.C. Pneumologia
- Campania
  - Napoli、Campania、意大利、80131
    - Azienda Ospedaliera dei Colli - P. Monaldi; Dip. Medicina Clinica e Chirurgia
- Emilia-Romagna
  - Modena、Emilia-Romagna、意大利、41124
    - A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; DIP. Malattie Dell'apparato Respiratorio
- Lazio
  - Roma、Lazio、意大利、00168
    - Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Polo Scienze Cardiovascolari e Toraciche - UOC Pneumologia
- Liguria
  - Genova、Liguria、意大利、16132
    - Az. Osp.Univ.San Martino; Pneumologia
- Lombardia
  - Garbagnate Milanese (MI)、Lombardia、意大利、20024
    - ASST Rhodense; U.O.C. Pneumologia
  - Pavia、Lombardia、意大利、27100
    - Ospedale Policlinico S. Matteo; S.C. Pneumologia
- Marche
  - Macerata、Marche、意大利、62100
    - Pres. Osp. Unico ZT9 - Ospedale Generale Provinciale; U.O.C. Pneumologia
- Piemonte
  - Orbassano (to)、Piemonte、意大利、10043
    - A.O.U. S. Luigi Gonzaga; Interstiziopatie Malattie Rare Polmone
- Sardegna
  - Sassari、Sardegna、意大利、07100
    - A.O.U. Sassari; Dip. Medicina Clinica e Sperimentale
- Sicilia
  - Palermo、Sicilia、意大利、90127
    - Az. Osp. Univ. P. Giaccone; UOC di Pneumologia
- Toscana
  - Firenze、Toscana、意大利、50134
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Pneumologia e Fisiopatologia Toracico Polmonare
法国
- - Bron、法国、69677
    - Hopital Louis Pradel; Pneumologie
  - Caen、法国、14000
    - Hopital Cote De Nacre; Pneumologie
  - Granville、法国、50406
    - Ch De Granville; Pneumologie
  - Lille、法国、59037
    - Hopital Calmette; Pneumologie
  - Montpellier、法国、34295
    - Hopital Arnaud De Villeneuve; Pneumologie A
  - Paris、法国、75970
    - Hopital Tenon;Pneumologie
  - Perpignan、法国、66025
    - Centre Pneumologie Et Allergie
  - Rennes、法国、35033
    - Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
  - Vannes、法国、56017
    - Ch Bretagne Atlantique; Pneumologie-Oncologie
爱尔兰
- - Cork、爱尔兰
    - Cork University Hospital
  - Dublin、爱尔兰、8
    - St James's Hospital
荷兰
- - Goes、荷兰、4462 RA
    - Admiraal de Ruijter Ziekenhuis
  - Rotterdam、荷兰、3000 CA
    - Erasmus Medisch Centrum
  - Zwolle、荷兰、8025 AB
    - Isala

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

根据研究者的判断，能够遵守研究方案——例如，能够使用提供的肺活量计和药片，以及能够填写所需的患者报告结果问卷
疑似 IPF/ILD：有症状参与者存在 IPF/ILD 的放射学证据（不明原因的劳力性呼吸困难和/或咳嗽）

排除标准：

在纳入前 28 天内参与任何调查研究
研究者认为可以解释患者症状的具有临床意义的心脏病史
任何结缔组织病的已知病史，包括但不限于类风湿性关节炎、硬皮病、系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：疑似 IPF/ILD 的参与者如果研究者根据症状和放射学证据怀疑参与者可能患有 IPF/ILD，则该参与者将有资格入选。	其他：肺量计每日肺活量测定将由参与者在家中使用提供的学习套件进行。参与者将在每天大约同一时间以坐姿进行肺活量测定 (FVC)。此外，还将在诊断前评估期间、诊断当天、诊断后评估期间和研究结束时进行现场肺活量测定。其他：加速度计每天的身体机能评估（例如，每天的步数、卡路里消耗）将使用提供的加速度计设备持续测量。其他：6兆瓦 6MWT 将仅在具有正式流程且测试可以在安全条件下、诊断前评估期间、诊断当天、诊断后评估期间和研究结束时进行的地点进行。

参与者组/臂

干预/治疗

其他：疑似 IPF/ILD 的参与者

如果研究者根据症状和放射学证据怀疑参与者可能患有 IPF/ILD，则该参与者将有资格入选。

其他：肺量计

每日肺活量测定将由参与者在家中使用提供的学习套件进行。参与者将在每天大约同一时间以坐姿进行肺活量测定 (FVC)。此外，还将在诊断前评估期间、诊断当天、诊断后评估期间和研究结束时进行现场肺活量测定。

其他：加速度计

每天的身体机能评估（例如，每天的步数、卡路里消耗）将使用提供的加速度计设备持续测量。

其他：6兆瓦

6MWT 将仅在具有正式流程且测试可以在安全条件下、诊断前评估期间、诊断当天、诊断后评估期间和研究结束时进行的地点进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
IPF 参与者在围诊断期的时间调整半年用力肺活量 (FVC) 下降，通过每日家庭肺活量测定法以毫升 (mL) 测量大体时间：从进入研究的第 1 天到研究结束（最多 18 个月）并调整 6 个月。整个研究没有固定的访问时间表，报告的结果包括从入组到 EOS 的所有数据点	最少的现场访问是：每个参与者的基线、诊断和 EOS。从纳入研究开始，对参与者进行了长达 12 个月的随访。 EOS 定义为：如果在纳入后 12 个月未做出诊断，则参与者退出研究；被诊断为非 ILD 的参与者在诊断之日离开了研究；对诊断为 IPF 或非 IPF ILD 的参与者进行随访，直至药物治疗开始（6 个月内）或长达 6 个月（如果未开具药物治疗）。因此，每个参与者的研究总长度是可变的。每天通过家庭肺量计进行测量。半年平均 FVC 下降是通过使用每个个体参与者的估计半年 FVC 下降来计算的。通过将线性回归模型应用于个体参与者在整个围诊断期（长达 18 个月）期间收集的标记为“良好打击”的所有可接受的 FVC 测量值来估计个体 FVC 下降。	从进入研究的第 1 天到研究结束（最多 18 个月）并调整 6 个月。整个研究没有固定的访问时间表，报告的结果包括从入组到 EOS 的所有数据点

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
非 IPF ILD 参与者在围诊断期间经过时间调整的半年度 FVC 下降，通过每日家庭肺活量测定法以 mL 测量大体时间：从进入研究的第 1 天到研究结束（最多 18 个月）并调整 6 个月。整个研究没有固定的访问时间表，报告的结果包括从入组到 EOS 的所有数据点	最少的现场访问是：每个参与者的基线、诊断和 EOS。从纳入研究开始，对参与者进行了长达 12 个月的随访。 EOS 定义为：如果在纳入后 12 个月未做出诊断，则参与者退出研究；被诊断为非 ILD 的参与者在诊断之日离开了研究；对诊断为 IPF 或非 IPF ILD 的参与者进行随访，直至药物治疗开始（6 个月内）或长达 6 个月（如果未开具药物治疗）。因此，每个参与者的研究总长度是可变的。每天通过家庭肺量计进行测量。半年平均 FVC 下降是通过使用每个个体参与者的估计半年 FVC 下降来计算的。通过将线性回归模型应用于个体参与者在整个围诊断期（长达 18 个月）期间收集的标记为“良好打击”的所有可接受的 FVC 测量值来估计个体 FVC 下降。	从进入研究的第 1 天到研究结束（最多 18 个月）并调整 6 个月。整个研究没有固定的访问时间表，报告的结果包括从入组到 EOS 的所有数据点
在围诊断期间 IPF 和非 IPF ILD 参与者的 FVC 下降相对于基线的变化，通过现场肺量计以 mL 测量大体时间：从基线到研究结束（最多 18 个月）	围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从基线到研究结束（最多 18 个月）
在围诊断期间 IPF 和非 IPF ILD 参与者预测的 FVC 百分比相对于基线的变化，通过现场肺活量测定法测量大体时间：从基线到研究结束（最多 18 个月）	围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从基线到研究结束（最多 18 个月）
在现场评估的围诊断期 IPF 和非 IPF ILD 参与者的 6MWT 行走距离（米）相对于基线的变化大体时间：从基线到研究结束（最多 18 个月）	6MWT 测量患者在 6 分钟内能够在平坦、坚硬的表面上快速行走的距离。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从基线到研究结束（最多 18 个月）
IPF 和非 IPF ILD 参与者在围诊断期间的身体功能能力下降（步数/天），通过每日家庭加速度计测量大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	患者被要求在研究过程中佩戴加速度计，该加速度计提供他们在家中身体活动的信息，每日测量用于研究身体机能的发展。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
IPF 和非 IPF ILD 参与者在围诊断期间的卡路里消耗，通过每日家庭加速度计测量大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）		从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
围诊断期国王简明间质性肺病 (K-BILD) 问卷总分随就诊的变化大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	K-BILD 调查问卷专门用于分析 ILD 参与者的健康状况。问卷由 15 个项目组成（由患者根据 1 到 7 的范围进行评估，其中 1 和 7 代表最差和最好的健康状况）。项目分为 3 个领域：呼吸困难和活动（范围：0-21）、心理（范围：0-34）和胸部症状（范围：0-8）。为了对 K-BILD 进行评分，将单个项目的李克特反应量表权重组合在一起，并使用 logit 值将分数转换为 0-100 的范围（分数越高表示健康状况越好）。围诊断期包括诊断前期（从入组访问参与者开始随访长达 12 个月）和诊断后期（从诊断到开始药物治疗的时间在 6 个月内，如果没有，则最长 6 个月）规定了药物治疗）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
改良医学研究委员会 (mMRC) 围诊断期呼吸困难量表评分大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	MMRC 呼吸困难量表用于对呼吸困难随时间对日常活动的影响进行分级。此量表使用以下分级类别： 0 级 - 我只会在剧烈运动时感到气喘吁吁； 1级——在平地或爬小坡时会感到气短； 2级——由于呼吸困难或按自己的步调行走时必须停下来换气，我在同一水平面上行走比同龄人慢； 3 级——在平地上行走约 100 码或几分钟后，我停下来喘口气； 4 年级 - 我气喘吁吁，不敢出门。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
EuroQol 5 维 5 级问卷 (EQ-5D-5L) 围诊断期 5 项健康状况概况评分大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	EQ-5D-5L 问卷是一份自我报告的健康状况问卷，用于评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个项目都由参与者根据以下五点量表进行评分： 1 级 - 没问题； 2级——轻微问题； 3 级 - 中度问题； 4级——严重问题； 5 级 - 极端问题。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
The EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) Health State Profile Scores During the Peri-Diagnostic Period During the Peri-Diagnostic Period 大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	EQ-VAS问卷是一种测量健康状况的自我报告问卷。 VAS 是一个 100 毫米的尺度，从参与者可以想象的最差（0 毫米）到最好（100 毫米）的健康状况。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
围诊断期 EuroQoL 5 维 5 级问卷指数效用分数大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	EQ-5D-5L 问卷是一份自我报告的健康状况问卷，用于评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。通过组合 5 个维度中每个维度的级别，为每个参与者定义了独特的健康状态。每个州都以 5 位代码表示，例如状态 11111 表示 5 个维度中的任何一个都没有问题，而状态 12345 表示行动没有问题，洗涤或穿衣有轻微问题，日常活动有中度问题，剧烈疼痛或不适以及极度焦虑或抑郁。从这 5 个答案中得出一个介于 0 和 1 之间的指数值，值越高，生活质量越好。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
围诊断期间的疲劳评估量表 (FAS) 评分大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	FAS 是一个由 10 个项目组成的疲劳问卷；五个问题反映身体疲劳，五个问题分析精神疲劳。五分制（一个代表“从不”到五个代表“总是”）用于参与者的反应。量表分数是通过对所有项目求和来计算的。因此，FAS 分数可以在 10 到 50 之间。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
围诊断期间的咳嗽、咳嗽冲动和疲劳视觉模拟量表 (VAS) 评分大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	VAS 是 100 毫米的量表，参与者可以在上面表示他们咳嗽的严重程度、咳嗽的冲动和他们的疲劳。在 VAS 中，参与者必须记录他们的健康状态，范围从 0（可想象的最佳健康状态）到 100（可想象的最差健康状态）。记录了在此结果测量中分析的参与者的这种健康状态的平均值。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
IPF 和非 IPF ILD 参与者在围诊断期间家庭和现场肺活量测定之间的 Pearson 相关系数 (mL) 大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	通过考虑每个参与者的基于家庭的 FVC 测量和现场 FVC 测量的单独估计的线性回归模型，分析了家庭和现场肺活量测定之间 FVC (mL) 的相关性。该分析是针对在围诊断期诊断为 IPF 或非 IPF ILD 的参与者进行的。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
Pearson 的身体功能能力相关系数在家中根据脚步数的下降和现场根据 6MWT 距离的下降进行评估大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	该测量值表示在围诊断期间通过家庭身体功能能力评估的步行距离（米）与现场 6MWT 的相关性。围诊断期包括诊断前期（从纳入研究（入组访视），参与者在诊断前评估期被随访最长 12 个月）和诊断后期（从诊断到在 6 个月内开始药物治疗，如果没有规定药物治疗，则最多 6 个月）。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
需要呼吸相关住院治疗的参与者百分比大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	在诊断前和诊断后期间计算需要住院的参与者人数。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
非选择性住院参与者的百分比大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	在诊断前和诊断后期间计算需要住院的参与者人数。研究者报告的与研究评估相关的急性加重、死亡和事件仅收集在临床数据库中。由于该研究没有协议规定的 IMP 或治疗要求，因此未收集任何不良事件，例如 AE 和 SAE。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
研究者报告急性加重的参与者百分比大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	根据 Collard 等人的定义，急性加重。 2016. 研究者报告的与研究评估相关的急性加重、死亡和事件仅收集在临床数据库中。由于该研究没有协议规定的 IMP 或治疗要求，因此未收集任何不良事件，例如 AE 和 SAE。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
因任何原因死亡的参与者百分比大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	在诊断前和诊断后期间计算因任何原因死亡的参与者人数。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
因呼吸相关疾病死亡的参与者百分比大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	在诊断前和诊断后期间计算因呼吸相关疾病死亡的参与者人数。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）
发生与研究评估相关的事件的参与者百分比大体时间：从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）	在诊断前和诊断后期间计算与研究评估相关的事件的参与者人数。研究者报告的与研究评估相关的急性加重、死亡和事件仅收集在临床数据库中。由于该研究没有协议规定的 IMP 或治疗要求，因此未收集任何不良事件，例如 AE 和 SAE。	从纳入研究到研究结束（最多 18 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月25日

初级完成 (实际的)

2019年11月27日

研究完成 (实际的)

2019年11月27日

研究注册日期

首次提交

2017年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月22日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

肺量计的临床试验

Seattle Children's Hospital
Boston University; University of Washington

完全的

通过肺量计远程学习改善哮喘结果

哮喘

美国
Carmel Medical Center

完全的

空气污染对海法湾地区学童肺部健康的影响

体征和症状，呼吸道 | 过敏 | 支气管哮喘

以色列
Carmel Medical Center

完全的

空气污染对以色列海法湾地区儿童肺部健康的影响

体征和症状，呼吸道 | 过敏 | 支气管哮喘

以色列

特发性肺纤维化 (IPF) 和间质性肺病 (ILD) 在围诊断期间的疾病行为特征研究

一项描述特发性肺纤维化和间质性肺病围诊断期疾病行为的国际研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

肺量计的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Philippines

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点