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重型颅脑损伤患者呼吸机相关性肺炎的危险因素及常见预防措施

2017年9月6日 更新者:mohamed mahmoud abdelaziz、Assiut University
本研究的主要目的是评估 TBI 患者 VAP 的发生率,并确定在该特定患者群体中发生 VAP 的风险因素(多发创伤患者的合并损伤类型或入院时的特征)。 次要目标是评估导致 TBI 患者早发型和晚发型 VAP 的病原体流行率。 第三个目标是讨论预防措施降低 VAP 发生率的能力

研究概览

地位

未知

详细说明

呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是一种院内肺炎,发生在接受 >48 小时机械通气 (MV) 的患者中。 早发性 VAP 发生在 MV 的前 4 天,通常由抗生素敏感细菌引起。 头部外伤患者全身炎症反应增加可能使他们易患早发性 VAP1,2。 迟发性 VAP 在开始 MV 后 5 天发展,由多药耐药 (MDR) 病原体 3, 4 引起。

创伤性脑损伤 (TBI) 患者在重症监护病房 (ICU) 5-7 治疗期间感染的风险很高,尤其是院内感染,其中 VAP 的发生率可高达 50%。 MV 的持续时间通常会影响导致 VAP8 的生物体类型。 早发性VAP是由对抗生素敏感的病原体引起的,而晚发性VAP是由更难治疗的耐多药细菌引起的。 微生物环境会对 VAP 分离株产生显着影响,尤其是在迟发性 VAP 期间,但它也会影响早发性 VAP9。 获得 VAP 的患者有更长的 ICU 停留时间、更高的发病率和死亡率,以及更多的传染源 10、11。 发生VAP的危险因素多种多样,院内感染的发病机制复杂。 由于严重胸部外伤、腹腔内出血和其他器官损伤等相关损伤,常见的 VAP 预防措施(如早期活动、每天中断镇静和评估拔管准备情况)可能不适用。 因此,在多发创伤的情况下,VAP 的诊断可能很困难,并且 VAP 的诊断和管理仍然存在显着差异 8。

大多数机械通气患者的上呼吸道定植有潜在的致病微生物。 1969 年的一项研究首次证实了这一点,该研究报告称 75% 的重症患者的口咽部存在肠道革兰氏阴性菌8。 提出的解释是上消化道细菌过度生长和逆行运动。 含有这些病原体的分泌物的吸入提供了感染无菌支气管树的手段。 2007 年发表的另一项研究通过比较舌头细菌和支气管肺泡灌洗 (BAL)12 细菌的 DNA 样本,证实了插管患者下呼吸道中存在类似的病原微生物。

VAP的预防:

使用无创正压通气 NPPV 已被证明可以显着降低 VAP 的风险,并且在使用患有各种疾病的患者进行的随机研究中也证明了死亡率方面的益处10,每日断奶试验和镇静假期已被反复描述和验证为限制机械通气时间的策略 13, 14。

由于抽吸率较高,重新插管与 VAP 风险较高有关 15,以前认为早期气管切开术可能会带来更好的结果 16。

抗菌涂层气管插管 (ETT) 已被研究作为减少细菌定植和防止生物膜产生的一种手段,最终希望降低 VAP 发生率。

据推测,由于口咽部污染或胃分泌物反流,微生物到达 ETT29,选择性消化道去污 (SDD) 和选择性口咽去污 (SoD) 是使用抗生素治疗根除潜在致病微生物的措施口腔、胃和肠道菌群 17、18。

声门下抽吸气管插管:据推测,间歇性或持续性地去除 ETT 套囊上方积聚的分泌物可能会降低误吸和随后发生 VAP 的风险。 因此,ETT 被设计为通过对 ETT 袖带上方开口的单独端口施加负压来完成此任务19口腔去污。 Iseganan 是一种局部抗菌剂,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有活性,并且酵母21 试图抬高床头以减少胃内容物的误吸。 这种干预的基础来自使用放射性标记的肠内喂养溶液的研究,这些研究表明,与半卧位患者相比,仰卧位患者胃内容物吸入的程度更大 22,23 感染控制的目标是防止病原体交叉传播, 这已被证明在包括 VAP 在内的医院感染的发展中发挥重要作用。 一个有效的策略应该从几个有利的角度来控制感染:医疗团队的教育、普遍的手部卫生、个人防护设备的使用和微生物监测方案 24

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者分为以下三组:未发生 VAP 的患者、发生早发性 VAP 的患者以及发生无年龄或性别预测的迟发性 VAP 的患者

描述

纳入标准:

  • - 所有 TBI 患者在初始评估后使用 MV > 48 小时。
  • 患者要么从急诊室直接转入ICU,要么先转入手术室,手术后转入ICU。
  • 在医院外插管且没有副作用的患者也包括在内。

排除标准:

  • -有记录的胃误吸、近期抗生素治疗、前 30 天内住院 2 天、居住在疗养院或扩展护理机构、家庭治疗或潜在恶性肿瘤的患者被排除在外。
  • 如果发生事故或呼吸机系统发生变化,或有其他已知的肺炎危险因素,则在医院内转移的患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重型颅脑损伤患者呼吸机相关性肺炎的危险因素及常见预防措施 重型颅脑损伤患者呼吸机相关性肺炎的危险因素及常见预防措施
大体时间:从 2018 年 1 月到 2018 年 12 月,将记录所有入住 assiut 大学医院普通或创伤 ICU 的患者

患者分为三组,如下所示:未发展为 VAP 的患者、发展为早发性 VAP 的患者和发展为晚发性 VAP 的患者

• 本研究的主要目的是评估TBI 患者VAP 的发生率,并确定在该特定患者群体中发生VAP 的风险因素(多发创伤患者的合并损伤类型或入院时的特征)。 次要目标是评估导致 TBI 患者早发型和晚发型 VAP 的病原体流行率。 第三个目标是讨论预防措施降低 VAP 发病率的能力。

从 2018 年 1 月到 2018 年 12 月,将记录所有入住 assiut 大学医院普通或创伤 ICU 的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月28日

首次发布 (实际的)

2017年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月6日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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