Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i wspólne środki zapobiegawcze zapalenia płuc związanego z respiratorem u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu

6 września 2017 zaktualizowane przez: mohamed mahmoud abdelaziz, Assiut University
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena częstości występowania VAP u pacjentów z TBI oraz identyfikacja czynników ryzyka rozwoju VAP w tej specyficznej populacji pacjentów (rodzaje współurazów u pacjentów z urazami mnogimi lub charakterystyka przy przyjęciu). Celem drugorzędnym jest ocena częstości występowania patogenów odpowiedzialnych za wczesny i późny VAP u pacjentów z TBI. Trzecim celem jest omówienie możliwości stosowania środków zapobiegawczych w celu zmniejszenia częstości występowania VAP

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest rodzajem szpitalnego zapalenia płuc, które występuje u pacjentów otrzymujących >48 godzin wentylacji mechanicznej (MV). VAP o wczesnym początku pojawia się w ciągu pierwszych 4 dni MV i jest zwykle wywoływany przez bakterie wrażliwe na antybiotyki. Zwiększona ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna u pacjentów z urazem głowy może predysponować ich do rozwoju VAP o wczesnym początku1,2. VAP o późnym początku rozwija się 5 dni po zainicjowaniu MV i jest spowodowane przez patogeny wielolekooporne (MDR)3,4.

Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) są narażeni na wysokie ryzyko infekcji, zwłaszcza zakażeń szpitalnych, podczas leczenia na oddziale intensywnej terapii (OIOM) 5-7, gdzie częstość występowania VAP może sięgać nawet 50%. Czas trwania MV zwykle wpływa na rodzaj organizmu wywołującego VAP8. VAP o wczesnym początku jest wywoływana przez patogeny wrażliwe na antybiotyki, podczas gdy VAP o późnym początku jest wywoływana przez bakterie MDR, które są trudniejsze do leczenia. Środowisko mikrobiologiczne może mieć znaczący wpływ na izolaty VAP, zwłaszcza w przypadku VAP o późnym początku, ale ma również wpływ na VAP o wczesnym początku9. Pacjenci, u których doszło do VAP, mają dłuższy pobyt na OIOM, wyższą chorobowość i śmiertelność oraz większą liczbę czynników zakaźnych10,11. Czynniki ryzyka rozwoju VAP są zróżnicowane, a patogeneza zakażeń wewnątrzszpitalnych jest złożona. Powszechne środki zapobiegawcze VAP, takie jak wczesna mobilność, codzienne przerywanie sedacji i ocena gotowości do ekstubacji, mogą nie mieć zastosowania z powodu towarzyszących urazów, takich jak ciężki uraz klatki piersiowej, krwawienie do jamy brzusznej i inne uszkodzenia narządów. W związku z tym rozpoznanie VAP może być trudne w warunkach urazu mnogiego, aw diagnostyce i leczeniu VAP pozostają znaczne różnice8.

Górne drogi oddechowe większości pacjentów wentylowanych mechanicznie są skolonizowane przez drobnoustroje potencjalnie chorobotwórcze. Zostało to po raz pierwszy ustalone w badaniu przeprowadzonym w 1969 roku, w którym stwierdzono obecność jelitowych bakterii Gram-ujemnych w jamie ustnej gardła u 75 procent krytycznie chorych pacjentów8. Proponowanym wyjaśnieniem jest przerost bakteryjny górnego odcinka przewodu pokarmowego i ruch wsteczny. Aspiracja wydzielin zawierających te patogeny dostarcza środków do zakażenia jałowego drzewa oskrzelowego. W innym badaniu opublikowanym w 2007 roku potwierdzono obecność podobnych mikroorganizmów chorobotwórczych w dolnych drogach oddechowych zaintubowanych pacjentów, porównując próbki DNA bakterii na języku i uzyskane z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL)12.

Zapobieganie VAP:

Wykazano, że stosowanie nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem NPPV znacząco obniża ryzyko VAP, a także wykazało korzyści w zakresie śmiertelności w randomizowanych badaniach przeprowadzonych z udziałem pacjentów z różnymi chorobami10, wielokrotnie opisywano codzienne próby odstawiania od piersi i wakacje z sedacją i zwalidowane jako strategie ograniczające czas wentylacji mechanicznej13,14.

ponowna intubacja wiąże się z większym ryzykiem VAP ze względu na wyższe wskaźniki aspiracji15. Wcześniej sądzono, że wczesna tracheostomia może prowadzić do lepszych wyników16.

Rurki dotchawicze pokryte środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ETT) badano jako sposób na zmniejszenie kolonizacji bakteryjnej i zapobieganie tworzeniu się biofilmu z ostateczną nadzieją na zmniejszenie częstości VAP.

Przypuszcza się, że mikroorganizmy dostają się do rurki dotchawiczej w wyniku zanieczyszczenia jamy ustnej gardła lub refluksu wydzieliny żołądkowej29, selektywna dekontaminacja przewodu pokarmowego (SDD) i selektywna dekontaminacja jamy ustnej i gardła (SoD) to środki, w których stosuje się antybiotykoterapię w celu wyeliminowania potencjalnie chorobotwórczych mikroorganizmów w flora jamy ustnej, żołądka i jelit 17, 18.

Podgłośniowe rurki intubacyjne do odsysania: postulowano, że okresowe lub ciągłe usuwanie wydzieliny gromadzącej się nad mankietem ETT może zmniejszyć ryzyko aspiracji i późniejszego rozwoju VAP. Dlatego rurki dotchawicze zaprojektowano tak, aby spełniały to zadanie poprzez zastosowanie podciśnienia do oddzielnego portu, który otwiera się nad mankietem rurki dotchawiczej19 Dekontaminacja jamy ustnej: Chlorheksydyna jest doustnym środkiem antyseptycznym najbardziej rygorystycznie przebadanym w odniesieniu do VAP20, Iseganan i jod powidonu zostały również zbadane pod kątem odkażanie jamy ustnej. Iseganan jest miejscowym środkiem przeciwdrobnoustrojowym o działaniu przeciwbakteryjnym Gram-dodatnim i Gram-ujemnym oraz drożdżakom21. Uniesienie wezgłowia łóżka ma na celu zmniejszenie aspiracji treści żołądkowej. Podstawą tej interwencji są badania z użyciem znakowanych radioaktywnie roztworów do żywienia dojelitowego, które wykazały, że aspiracja treści żołądkowej występuje częściej u pacjentów w pozycji leżącej niż u pacjentów w pozycji półleżącej22,23 Celem kontroli zakażeń jest zapobieganie krzyżowemu przenoszeniu patogenów , który, jak wykazano, odgrywa ważną rolę w rozwoju zakażeń szpitalnych, w tym VAP. Skuteczna strategia powinna kierować kontrolę zakażeń z kilku punktów widzenia: edukacji zespołu medycznego, powszechnej higieny rąk, stosowania środków ochrony indywidualnej oraz protokołu nadzoru mikrobiologicznego24

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są podzieleni na trzy grupy, w następujący sposób: pacjenci, u których nie rozwija się VAP, ci, u których rozwinie się VAP o wczesnym początku, oraz ci, u których rozwinie się VAP o późnym początku, bez względu na wiek i płeć

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Wszyscy pacjenci z TBI, którzy są na MV przez >48 h po wstępnej ocenie.
  • Pacjenci przenoszeni są albo z izby przyjęć bezpośrednio na OIT, albo w pierwszej kolejności na salę operacyjną, a następnie przyjmowani na OIT po operacji.
  • Uwzględniono również pacjentów zaintubowanych poza szpitalem, u których nie wystąpiły działania niepożądane.

Kryteria wyłączenia:

  • - Wykluczeni są pacjenci z udokumentowaną aspiracją treści żołądkowej, niedawną antybiotykoterapią, 2-dniowym pobytem w szpitalu w ciągu ostatnich 30 dni, pobytem w domu opieki lub placówce opieki rozszerzonej, terapią domową lub nowotworem złośliwym.
  • Wykluczeni są również pacjenci, którzy zostali przeniesieni w obrębie szpitala w wyniku wypadku lub zmiany w systemie respiratora lub u których występują inne znane czynniki ryzyka rozwoju zapalenia płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka i wspólne środki zapobiegawcze zapalenia płuc związanego z respiratorem u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu Czynniki ryzyka i wspólne środki zapobiegawcze zapalenia płuc związanego z respiratorem u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM ogólny lub urazowy w szpitalu uniwersyteckim assiut będą rejestrowani od stycznia 2018 r. do grudnia 2018 r.

Pacjenci są podzieleni na trzy grupy, w następujący sposób: pacjenci, u których nie rozwija się VAP, ci, u których rozwija się VAP o wczesnym początku i ci, u których rozwija się VAP o późnym początku

• Podstawowym celem pracy jest ocena częstości występowania VAP u pacjentów z TBI oraz identyfikacja czynników ryzyka rozwoju VAP w tej specyficznej populacji pacjentów (rodzaje współurazów u pacjentów z urazami mnogimi lub charakterystyka przy przyjęciu). Celem drugorzędnym jest ocena częstości występowania patogenów odpowiedzialnych za wczesny i późny VAP u pacjentów z TBI. Trzecim celem jest omówienie możliwości stosowania środków zapobiegawczych w celu zmniejszenia częstości występowania VAP.

wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM ogólny lub urazowy w szpitalu uniwersyteckim assiut będą rejestrowani od stycznia 2018 r. do grudnia 2018 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
3
Subskrybuj