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Risikofaktoren und häufige vorbeugende Maßnahmen für beatmungsbedingte Pneumonie bei Patienten mit schwerer traumatischer Hirnverletzung

6. September 2017 aktualisiert von: mohamed mahmoud abdelaziz, Assiut University
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von VAP bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma zu beurteilen und Risikofaktoren für die Entwicklung von VAP in dieser spezifischen Patientenpopulation zu identifizieren (Arten von Co-Verletzungen bei Patienten mit Mehrfachtrauma oder Merkmale bei der Aufnahme). Das sekundäre Ziel besteht darin, die Prävalenz von Krankheitserregern zu beurteilen, die für frühes und spätes Auftreten von VAP bei Patienten mit TBI verantwortlich sind. Das dritte Ziel besteht darin, die Fähigkeit präventiver Maßnahmen zur Reduzierung der VAP-Inzidenz zu diskutieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine Form der nosokomialen Pneumonie, die bei Patienten auftritt, die >48 Stunden lang mechanisch beatmet werden (MV). Die früh einsetzende VAP tritt in den ersten 4 Tagen der MV auf und wird normalerweise durch antibiotikaempfindliche Bakterien verursacht. Die erhöhte systemische Entzündungsreaktion bei Patienten mit einem Kopftrauma kann dazu führen, dass sie eine früh einsetzende VAP entwickeln1,2. Eine spät einsetzende VAP entwickelt sich 5 Tage nach Beginn der MV und wird durch multiresistente (MDR) Krankheitserreger verursacht3,4.

Bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) besteht während der Behandlung auf der Intensivstation (ICU) 5–7 ein hohes Infektionsrisiko, insbesondere nosokomialer Infektionen, wo die Inzidenz von VAP bis zu 50 % betragen kann. Die Dauer der MV beeinflusst normalerweise die Art des Organismus, der VAP8 verursacht. Früh einsetzende VAP wird durch antibiotikaempfindliche Krankheitserreger verursacht, während spät auftretende VAP durch MDR-Bakterien verursacht wird, die schwieriger zu behandeln sind. Die mikrobiologische Umgebung kann einen deutlichen Einfluss auf VAP-Isolate haben, insbesondere während VAP mit spätem Beginn, aber sie beeinflusst auch VAP9 mit frühem Beginn. Patienten, die sich VAP aneignen, haben längere Aufenthalte auf der Intensivstation, eine höhere Morbidität und Mortalität und eine größere Anzahl von Infektionserregern10,11. Die Risikofaktoren für die Entwicklung einer VAP sind vielfältig und die Pathogenese intrahospitaler Infektionen ist komplex. Gängige VAP-Präventionsmaßnahmen wie frühe Mobilität, tägliche Unterbrechung der Sedierung und eine Beurteilung der Extubationsbereitschaft sind möglicherweise aufgrund der damit verbundenen Verletzungen wie schwerem Brusttrauma, intraabdominaler Blutung und anderen Organschäden nicht anwendbar. Daher kann die VAP-Diagnose bei Mehrfachtrauma schwierig sein, und es bestehen weiterhin erhebliche Unterschiede bei der Diagnose und Behandlung von VAP8.

Die oberen Atemwege der meisten beatmeten Patienten sind mit potenziell pathogenen Mikroorganismen besiedelt. Dies wurde erstmals in einer Studie aus dem Jahr 1969 festgestellt, in der über das Vorhandensein enterischer gramnegativer Bakterien im Oropharynx von 75 Prozent der kritisch kranken Patienten berichtet wurde8. Eine vorgeschlagene Erklärung ist eine bakterielle Überwucherung des oberen Gastrointestinaltrakts und eine retrograde Bewegung. Das Absaugen von Sekreten, die diese Krankheitserreger enthalten, stellt eine Möglichkeit zur Infektion des sterilen Bronchialbaums dar. Eine weitere 2007 veröffentlichte Studie bestätigte das Vorhandensein ähnlicher pathogener Mikroorganismen in den unteren Atemwegen intubierter Patienten durch den Vergleich von DNA-Proben von Bakterien auf der Zunge und aus der bronchoalveolären Lavage (BAL)12.

Vorbeugung von VAP:

Der Einsatz der nicht-invasiven Überdruckbeatmung NPPV senkt nachweislich das VAP-Risiko erheblich und hat in randomisierten Studien mit Patienten mit einer Vielzahl von Krankheiten auch einen Mortalitätsvorteil gezeigt10, tägliche Entwöhnungsversuche und Sedierungsferien wurden wiederholt beschrieben und validiert als Strategien, die die Zeit der mechanischen Beatmung begrenzen13,14.

Eine erneute Intubation ist aufgrund höherer Aspirationsraten mit einem höheren VAP-Risiko verbunden.15 Bisher wurde angenommen, dass eine frühe Tracheotomie zu besseren Ergebnissen führen könnte16.

Antimikrobiell beschichtete Endotrachealtuben (ETT) wurden als Mittel zur Verringerung der Bakterienbesiedlung und zur Verhinderung der Biofilmproduktion untersucht, mit der letztendlichen Hoffnung, die VAP-Raten zu senken.

Es wird vermutet, dass Mikroorganismen entweder als Folge einer Kontamination des Oropharynx oder des Rückflusses von Magensekreten in den ETT gelangen29. Die selektive Dekontamination des Verdauungstrakts (SDD) und die selektive Dekontamination des Oropharynx (SoD) sind Maßnahmen, bei denen eine Antibiotikatherapie zur Ausrottung potenziell pathogener Mikroorganismen eingesetzt wird Mund-, Magen- und Darmflora 17, 18.

Endotrachealtuben mit subglottischer Absaugung: Es wurde postuliert, dass die intermittierende oder kontinuierliche Entfernung der Sekrete, die sich über der ETT-Manschette ansammeln, das Risiko einer Aspiration und der anschließenden Entwicklung von VAP verringern kann. Daher wurden ETTs entwickelt, um diese Aufgabe durch Anlegen eines Unterdrucks an einen separaten Anschluss zu erfüllen, der sich über der ETT-Manschette öffnet.19 Orale Dekontamination: Chlorhexidin ist das orale Antiseptikum, das im Hinblick auf VAP20 am gründlichsten untersucht wurde. Auch Iseganan und Povidon-Jod wurden untersucht orale Dekontamination. Iseganan ist ein topisches antimikrobielles Mittel mit Wirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien sowie Hefe.21 Durch Hochlegen des Kopfendes des Bettes wird versucht, die Aspiration von Mageninhalt zu verringern. Die Grundlage für diesen Eingriff sind Studien mit radioaktiv markierten enteralen Ernährungslösungen, die gezeigt haben, dass bei Patienten in Rückenlage eine Aspiration von Mageninhalt in größerem Ausmaß auftritt als bei Patienten in halbliegender Position.22,23 Das Ziel der Infektionskontrolle besteht darin, eine Kreuzübertragung von Krankheitserregern zu verhindern , das nachweislich eine wichtige Rolle bei der Entwicklung nosokomialer Infektionen einschließlich VAP spielt. Eine wirksame Strategie sollte die Infektionskontrolle aus mehreren Blickwinkeln anstreben: Schulung des medizinischen Teams, allgemeine Händehygiene, Verwendung persönlicher Schutzausrüstung und ein Protokoll für die mikrobiologische Überwachung24

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden wie folgt in drei Gruppen eingeteilt: Patienten, die kein VAP entwickeln, diejenigen, die ein früh einsetzendes VAP entwickeln, und diejenigen, die ein spät einsetzendes VAP entwickeln, ohne Alters- oder Geschlechtsprädiktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alle Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma, die nach der Erstuntersuchung länger als 48 Stunden auf Beatmungsanlage behandelt werden.
  • Die Patienten werden entweder von der Notaufnahme direkt auf die Intensivstation verlegt oder sie werden zuerst in den Operationssaal verlegt und dann nach der Operation auf die Intensivstation gebracht.
  • Eingeschlossen werden auch Patienten, die außerhalb des Krankenhauses intubiert wurden und keine Nebenwirkungen hatten.

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit dokumentierter Magenaspiration, kürzlich erfolgter Antibiotikatherapie, 2 Tagen Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Tagen, Aufenthalt in einem Pflegeheim oder einer Pflegeeinrichtung, Heimtherapie oder eine zugrunde liegende maligne Erkrankung sind ausgeschlossen.
  • Ausgenommen sind auch Patienten, die innerhalb des Krankenhauses nach einem Unfall oder einer Änderung des Beatmungssystems verlegt werden oder bei denen andere bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung einer Lungenentzündung vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren und häufige vorbeugende Maßnahmen für eine beatmungsbedingte Pneumonie bei Patienten mit schwerer traumatischer Hirnverletzung. Risikofaktoren und häufige vorbeugende Maßnahmen für eine beatmungsbedingte Pneumonie bei Patienten mit schwerer traumatischer Hirnverletzung
Zeitfenster: Von Januar 2018 bis Dezember 2018 werden alle Patienten erfasst, die auf der Allgemein- oder Trauma-Intensivstation des Universitätsklinikums Assiut aufgenommen werden

Die Patienten werden wie folgt in drei Gruppen eingeteilt: Patienten, die kein VAP entwickeln, diejenigen, die ein früh einsetzendes VAP entwickeln, und diejenigen, die ein spät einsetzendes VAP entwickeln

• Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von VAP bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma zu beurteilen und Risikofaktoren für die Entwicklung von VAP in dieser spezifischen Patientenpopulation zu identifizieren (Arten von Co-Verletzungen bei Patienten mit Mehrfachtrauma oder Merkmale bei der Aufnahme). Das sekundäre Ziel besteht darin, die Prävalenz von Krankheitserregern zu beurteilen, die für frühes und spätes Auftreten von VAP bei Patienten mit TBI verantwortlich sind. Das dritte Ziel besteht darin, die Fähigkeit präventiver Maßnahmen zur Reduzierung der VAP-Inzidenz zu diskutieren.

Von Januar 2018 bis Dezember 2018 werden alle Patienten erfasst, die auf der Allgemein- oder Trauma-Intensivstation des Universitätsklinikums Assiut aufgenommen werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventilator-assoziierte Pneumonie

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