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类风湿关节炎患者手部功能障碍的影响因素及其与生活质量的相关性

2017年9月5日 更新者:Essraa Mohammed、Assiut University

研究的目的是:

  • 预测类风湿性关节炎患者手部功能障碍的影响因素
  • 手功能障碍对类风湿关节炎患者生活质量的影响研究

研究概览

地位

未知

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是最常见的慢性自身免疫性全身性炎症性关节炎,与生活质量的相当大的损害相关。

手是一个人与外部环境中的人和物体相互作用的主要方式。除了关节炎之外,还有许多因素会影响手的功能。 许多 RA 患者肌肉质量损失增加,对这些患者的生活质量产生重大影响,而且远端感觉、混合感觉运动、多发性单神经炎和神经卡压是 RA 中最常见的神经病变类型。因此评估导致手功能障碍的因素可以让我们快速、及早地了解 RA 对功能和残疾的破坏性影响。因此,可以启动早期干预,这将有助于限制关节损伤,从而改善功能结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年 9 月至 2018 年 9 月期间在 Assuit 大学医院医学院风湿病和康复门诊和住院部就诊的患者

描述

纳入标准:

  • 符合美国风湿病学会 (ACR) (2010) RA 标准的成年患者,在 Assuit 大学医院医学院的风湿病和康复门诊和住院部就诊。

排除标准:

  • 其他风湿病患者。
  • 18岁以下的患者。
  • 患有影响疾病活动度和手部功能的合并症(例如终末期肝病或肾病、严重感染或严重的心脏、呼吸系统、胃肠道疾病)的患者。
  • 近期有任何手外伤或手术史的患者。
  • 神经系统受累患者,如周围神经病和神经根病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:一年
健康评估问卷残疾指数(HAQ)
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手功能
大体时间:一年
通过肌肉骨骼超声测量
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Safaa A Mahran, professor、Assiut University
  • 研究主任:Essam Abda, professor、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月30日

研究完成 (预期的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月5日

首次发布 (实际的)

2017年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月5日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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