- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03274570
Czynniki wpływające na dysfunkcję ręki u pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów i ich korelacja z jakością życia
Celem badań jest:
- Predykcja czynników wpływających na dysfunkcję ręki u pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów
- Zbadanie wpływu dysfunkcji ręki na jakość życia pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszą przewlekłą autoimmunologiczną układową chorobą zapalną stawów, związaną ze znacznym upośledzeniem jakości życia.
Ręka jest podstawowym środkiem, za pomocą którego jednostka wchodzi w interakcje z ludźmi i przedmiotami w środowisku zewnętrznym. Wiele czynników wpływa na funkcję ręki oprócz zapalenia stawów. Wielu pacjentów z RZS cierpi z powodu zwiększonej utraty masy mięśniowej, co ma znaczący wpływ na jakość życia tych pacjentów, a także dystalna czuciowa, mieszana czuciowo-ruchowa, jednonerwowa złożona i neuropatia uwięzieniowa są najczęściej zgłaszanymi typami neuropatii w RZS. czynniki powodujące dysfunkcję ręki mogą zapewnić nam szybki i wczesny wgląd w wyniszczający wpływ RZS na funkcjonowanie i niepełnosprawność. W ten sposób można rozpocząć wczesną interwencję, która pomoże ograniczyć uszkodzenia stawów, a tym samym poprawić wyniki funkcjonalne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, którzy spełnili kryteria RZS według American College of Rheumatology (ACR) (2010), uczęszczający do poradni reumatologicznej i rehabilitacji oraz oddziału stacjonarnego Wydziału Lekarskiego szpitali uniwersyteckich Assuit.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami reumatycznymi.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami mającymi wpływ na aktywność choroby i czynność rąk (np. schyłkowa choroba wątroby lub nerek, poważne infekcje lub ciężka choroba serca, układu oddechowego lub przewodu pokarmowego).
- Pacjent z jakimkolwiek niedawno przebytym urazem ręki lub operacją.
- Pacjent z zajęciem neurologicznym, neuropatią obwodową i radikulopatią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: rok
|
Wskaźnik niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja ręki
Ramy czasowe: rok
|
mierzone za pomocą ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
- Dyrektor Studium: Essam Abda, professor, Assiut university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hand function in RA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .