- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03274570
Faktorer, der påvirker hånddysfunktion hos patienter med reumatoid arthritis og dens sammenhæng med livskvalitet
Formålet med forskningen er:
- At forudsige faktorer, der påvirker hånddysfunktion hos patienter med leddegigt
- At studere virkningen af hånddysfunktion på livskvalitet hos patienter med leddegigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er den mest almindelige kroniske autoimmune systemiske inflammatoriske arthritis, forbundet med betydelige forringelser af livskvalitet.
Hånd er det principielle middel, hvorved et individ interagerer med mennesker og genstande i det ydre miljø. Mange faktorer påvirker håndens funktion ud over gigt. Mange RA-patienter lider af et øget tab af muskelmasse med en betydelig indvirkning på disse patienters livskvalitet, og også Distal sensorisk, blandet sensorimotorisk, mononeuritis multiplex og entrapment neuropati er de mest almindeligt rapporterede typer af neuropati ved RA. Så vurdering af faktorer, der forårsager hånddysfunktion, kan give os en hurtig og tidlig indsigt i de invaliderende virkninger af RA på funktion og funktionsnedsættelse. Der kan således igangsættes tidlig intervention, som vil hjælpe med at begrænse ledskader og derved forbedre funktionelle resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der opfyldte American College of Rheumatology (ACR) (2010) kriterierne for RA, som går på ambulatoriet for reumatologi og rehabilitering og indlagt afdeling, Det Medicinske Fakultet, Assuit Universitetshospitaler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre gigtsygdomme.
- Patienter under 18 år.
- Patienter med komorbiditeter, der påvirker sygdomsaktivitet og håndfunktion (f.eks. lever- eller nyresygdom i slutstadiet, alvorlige infektioner eller alvorlig hjerte-, luftvejs-, mave-tarmsygdom).
- Patient med en nylig historie med håndtraume eller operation.
- Patient med neurologisk involvering som , perifer neuropati og radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: et år
|
Sundhedsvurdering spørgeskema handicapindeks (HAQ)
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunktion
Tidsramme: et år
|
målt ved muskuloskeletal ultralyd
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
- Studieleder: Essam Abda, professor, Assiut university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hand function in RA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater