- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03274570
Faktorer som påverkar handdysfunktion hos patienter med reumatoid artrit och dess samband med livskvalitet
Målen med forskningen är:
- Att förutsäga faktorer som påverkar handdysfunktion hos patienter med reumatoid artrit
- Att studera effekten av handdysfunktion på livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är den vanligaste kroniska autoimmuna systemiska inflammatoriska artriten, associerad med betydande försämringar av livskvalitet.
Hand är det huvudsakliga sättet för en individ att interagera med människor och föremål i den yttre miljön. Många faktorer påverkar handens funktion förutom artrit. Många RA-patienter lider av en ökad förlust av muskelmassa med en betydande inverkan på dessa patienters livskvalitet, och även Distal sensorisk, blandad sensorimotorisk, mononeurit multiplex och infångningsneuropati är de vanligast rapporterade typerna av neuropati vid RA. Så bedömning av Faktorer som orsakar handdysfunktion kan ge oss en snabb och tidig insikt om de försvagande effekterna av RA på funktion och funktionsnedsättning. Därmed kan tidig intervention initieras som kommer att hjälpa till att begränsa ledskador och därigenom förbättra funktionella resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som uppfyllde American College of Rheumatology (ACR) (2010) kriterier för RA, som går på reumatologi- och rehabiliteringspolikliniken och slutenvårdsavdelningen, Medicinska fakulteten, Assuit University Hospitals.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra reumatiska sjukdomar.
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter med komorbiditeter som påverkar sjukdomsaktivitet och handfunktion (t.ex. lever- eller njursjukdom i slutstadiet, allvarliga infektioner eller allvarlig hjärt-, luftvägs-, gastrointestinala sjukdom).
- Patient med någon ny historia av handtrauma eller operation.
- Patient med neurologisk inblandning som , perifer neuropati och radikulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: ett år
|
Health assessment questionnaire disability index (HAQ)
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handfunktion
Tidsram: ett år
|
mäts med muskuloskeletalt ultraljud
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
- Studierektor: Essam Abda, professor, Assiut university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hand function in RA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reumatoid artrit
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringRheumatoid artrit (RA) och Sjögrens sjukdom (SJD)Spanien, Frankrike, Tyskland, Singapore