- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274570
Tekijät, jotka vaikuttavat nivelreumapotilaan käsien toimintahäiriöön ja sen korrelaatioon elämänlaadun kanssa
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Ennustaa nivelreumapotilaiden käsien toimintahäiriöihin vaikuttavia tekijöitä
- Tutkia käsien toimintahäiriön vaikutusta nivelreumapotilaan elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on yleisin krooninen autoimmuunisysteeminen tulehduksellinen niveltulehdus, joka liittyy huomattaviin elämänlaadun heikkenemiseen.
Käsi on periaatteellinen keino, jolla yksilö on vuorovaikutuksessa ihmisten ja esineiden kanssa ulkoisessa ympäristössä. Käden toimintaan vaikuttavat monet tekijät niveltulehduksen lisäksi. Monet nivelreumapotilaat kärsivät lisääntyneestä lihasmassan menetyksestä, mikä vaikuttaa merkittävästi näiden potilaiden elämänlaatuun, ja myös distaalinen sensorinen, sekasensomotorinen, mononeuriitin multipleksinen ja puristusneuropatia ovat yleisimmin raportoituja nivelreuman neuropatiatyyppejä. Käsien toimintahäiriöitä aiheuttavat tekijät voivat antaa meille nopean ja varhaisen käsityksen nivelreuman heikentävistä vaikutuksista toimintaan ja vammaisuuteen. Siten voidaan aloittaa varhainen puuttuminen, joka auttaa rajoittamaan nivelvaurioita ja parantamaan siten toiminnallisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka täyttivät American College of Rheumatology (ACR) (2010) -kriteerit nivelreumalle ja osallistuvat Assuit University Hospitalsin lääketieteellisen tiedekunnan reumatologian ja kuntoutuksen poliklinikalle ja sairaalaosastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita reumaattisia sairauksia.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka vaikuttavat sairauden aktiivisuuteen ja käsien toimintaan (esim. loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus, vakavat infektiot tai vakava sydän-, hengitys- tai maha-suolikanavan sairaus).
- Potilas, jolla on lähiaikoina ollut käsivamma tai leikkaus.
- Potilas, jolla on neurologisia sairauksia, kuten perifeerinen neuropatia ja radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Terveysarviointikyselylomakkeen vammaisuusindeksi (HAQ)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
käsitoiminto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mitataan tuki- ja liikuntaelinten ultraäänellä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Safaa A Mahran, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Essam Abda, professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hand function in RA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina