- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03274570
Facteurs affectant le dysfonctionnement de la main chez un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde et sa corrélation avec la qualité de vie
Les objectifs de la recherche sont :
- Prédire les facteurs affectant le dysfonctionnement de la main chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
- Étudier l'effet du dysfonctionnement de la main sur la qualité de vie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est l'arthrite inflammatoire systémique auto-immune chronique la plus fréquente, associée à des altérations considérables de la qualité de vie.
La main est le principal moyen par lequel un individu interagit avec des personnes et des objets dans l'environnement extérieur. De nombreux facteurs affectent la fonction de la main en plus de l'arthrite. De nombreux patients atteints de PR souffrent d'une perte accrue de masse musculaire avec un impact significatif sur la qualité de vie de ces patients. De plus, la neuropathie sensorielle distale, sensorimotrice mixte, la mononévrite multiplex et la neuropathie par piégeage sont les types de neuropathie les plus fréquemment signalés dans la PR. Ainsi, l'évaluation de Les facteurs causant un dysfonctionnement de la main peuvent nous fournir un aperçu rapide et précoce des effets débilitants de la PR sur le fonctionnement et l'invalidité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes qui remplissaient les critères de PR de l'American College of Rheumatology (ACR) (2010), fréquentant la clinique externe de rhumatologie et de réadaptation et le service d'hospitalisation, Faculté de médecine, Hôpitaux universitaires Assuit.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies rhumatismales.
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients présentant des comorbidités influençant l'activité de la maladie et la fonction de la main (par exemple, une maladie hépatique ou rénale en phase terminale, des infections graves ou une maladie cardiaque, respiratoire ou gastro-intestinale grave) .
- Patient ayant des antécédents récents de traumatisme à la main ou de chirurgie.
- Patient avec atteinte neurologique comme, neuropathie périphérique et radiculopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de vie
Délai: un ans
|
Indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction de la main
Délai: un ans
|
mesuré par échographie musculo-squelettique
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
- Directeur d'études: Essam Abda, professor, Assiut university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hand function in RA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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