- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03274570
Faktoren, die Handfunktionsstörungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis beeinflussen, und ihre Korrelation mit der Lebensqualität
Die Ziele der Forschung sind:
- Vorhersage von Faktoren, die Handfunktionsstörungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis beeinflussen
- Es sollten die Auswirkungen einer Funktionsstörung der Hand auf die Lebensqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis untersucht werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist die häufigste chronische systemische entzündliche Arthritis des Autoimmunsystems, die mit erheblichen Einschränkungen der Lebensqualität einhergeht.
Die Hand ist das wichtigste Mittel, mit dem eine Person mit Menschen und Objekten in der äußeren Umgebung interagiert. Neben Arthritis beeinflussen viele Faktoren die Handfunktion. Viele RA-Patienten leiden unter einem erhöhten Verlust an Muskelmasse mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität dieser Patienten, und auch distale sensorische, gemischte sensomotorische, Mononeuritis multiplex und Entrapment-Neuropathie sind die am häufigsten berichteten Arten von Neuropathie bei RA Faktoren, die Handfunktionsstörungen verursachen, können uns einen schnellen und frühen Einblick in die schwächenden Auswirkungen von RA auf Funktion und Behinderung geben. Daher kann eine frühzeitige Intervention eingeleitet werden, die dazu beiträgt, Gelenkschäden zu begrenzen und dadurch die funktionellen Ergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) (2010) für RA erfüllten und die Ambulanz und stationäre Abteilung für Rheumatologie und Rehabilitation der Medizinischen Fakultät der Assuit University Hospitals besuchten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen rheumatischen Erkrankungen.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit Komorbiditäten, die die Krankheitsaktivität und Handfunktion beeinflussen (z. B. Leber- oder Nierenerkrankungen im Endstadium, schwere Infektionen oder schwere Herz-, Atemwegs- oder Magen-Darm-Erkrankungen).
- Patient mit einem kürzlich aufgetretenen Handtrauma oder einer Operation.
- Patient mit neurologischer Beteiligung wie peripherer Neuropathie und Radikulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
|
Gesundheitsbewertungsfragebogen Behinderungsindex (HAQ)
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Handfunktion
Zeitfenster: ein Jahr
|
gemessen durch muskuloskelettalen Ultraschall
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Safaa A Mahran, professor, Assiut University
- Studienleiter: Essam Abda, professor, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hand function in RA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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