- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03274570
Fattori che influenzano la disfunzione della mano in pazienti con artrite reumatoide e la sua correlazione con la qualità della vita
Gli obiettivi della ricerca sono:
- Per prevedere i fattori che influenzano la disfunzione della mano nei pazienti con artrite reumatoide
- Per studiare l'effetto della disfunzione della mano sulla qualità della vita nei pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è la più comune artrite infiammatoria sistemica autoimmune cronica, associata a notevoli compromissioni della qualità della vita.
La mano è il mezzo principale con cui un individuo interagisce con persone e oggetti nell'ambiente esterno. Molti fattori influenzano la funzione della mano oltre all'artrite. Molti pazienti con AR soffrono di una maggiore perdita di massa muscolare con un impatto significativo sulla qualità della vita di questi pazienti, e anche sensoriale distale, sensomotoria mista, mononeurite multipla e neuropatia da intrappolamento sono i tipi di neuropatia più comunemente riportati nell'AR. Quindi la valutazione di i fattori che causano la disfunzione della mano possono fornirci una visione rapida e precoce degli effetti debilitanti dell'artrite reumatoide sul funzionamento e sulla disabilità. Pertanto, è possibile avviare un intervento precoce che contribuirà a limitare il danno articolare e quindi a migliorare i risultati funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) (2010) per l'AR, che frequentano la clinica ambulatoriale e il reparto di ricovero di reumatologia e riabilitazione, Facoltà di Medicina, Assuit University Hospitals.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie reumatiche.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti con comorbilità che influenzano l'attività della malattia e la funzione della mano (ad esempio, malattie epatiche o renali allo stadio terminale, infezioni gravi o gravi malattie cardiache, respiratorie o gastrointestinali) .
- Paziente con una storia recente di trauma alla mano o intervento chirurgico.
- Paziente con coinvolgimento neurologico come , neuropatia periferica e radicolopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
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Indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ)
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione della mano
Lasso di tempo: un anno
|
misurata con l'ecografia muscolo-scheletrica
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
- Direttore dello studio: Essam Abda, professor, Assiut university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hand function in RA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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