- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03274570
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kézműködési zavarát befolyásoló tényezők és összefüggései az életminőséggel
A kutatás céljai a következők:
- A kéz diszfunkcióját befolyásoló tényezők előrejelzése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
- A kéz diszfunkciójának az életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) a leggyakoribb krónikus autoimmun szisztémás gyulladásos ízületi gyulladás, amely az életminőség jelentős romlásával jár.
A kéz az elvi eszköz, amellyel az egyén interakcióba lép az emberekkel és tárgyakkal a külső környezetben .Sok tényező befolyásolja a kéz működését az ízületi gyulladáson kívül ,. Sok RA-s beteg fokozott izomtömeg-veszteségben szenved, ami jelentősen befolyásolja ezeknek a betegeknek az életminőségét, és a disztális szenzoros, kevert szenzomotoros, mononeuritis multiplex és beszorult neuropátia a neuropátia leggyakrabban jelentett típusa RA-ban. A kézműködési zavarokat okozó tényezők gyors és korai betekintést nyújthatnak az RA működésre és fogyatékosságra gyakorolt legyengítő hatásaira. Így aztán megkezdhető a korai beavatkozás, amely segít korlátozni az ízületi károsodást és ezáltal javítani a funkcionális eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik teljesítették az American College of Rheumatology (ACR) (2010) RA-kritériumait, akik az Assuit University Hospitals Orvostudományi Karának reumatológiai és rehabilitációs ambulanciáján és fekvőbeteg osztályán vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- Más reumás betegségben szenvedő betegek.
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- A betegség aktivitását és a kézműködést befolyásoló társbetegségekben szenvedő betegek (pl. végstádiumú máj- vagy vesebetegség, súlyos fertőzések vagy súlyos szív-, légzőszervi, gyomor-bélrendszeri betegségek).
- Beteg, akinek a közelmúltban kézsérülése vagy műtétje volt.
- Neurológiai érintettségben szenvedő beteg, mint , perifériás neuropátia és radiculopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség
Időkeret: egy év
|
Egészségügyi felmérés kérdőív rokkantsági index (HAQ)
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kéz funkció
Időkeret: egy év
|
mozgásszervi ultrahanggal mérve
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
- Tanulmányi igazgató: Essam Abda, professor, Assiut university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hand function in RA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Seoul National University HospitalBefejezveArthritis térd | Arthritis csípőDél -Korea
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustUniversity of BathMég nincs toborzásPsoriasis ArthritisEgyesült Királyság
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzás
-
NHS LothianToborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaAktív, nem toborzóOsteo Arthritis térdOlaszország
-
Elevara Medicines LimitedToborzás
-
University of JaénAktív, nem toborzó
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktív, nem toborzóOsteo Arthritis térd és csípőKanada