- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03274570
Faktorer som påvirker hånddysfunksjon hos pasienter med revmatoid artritt og dens sammenheng med livskvalitet
Målene med forskningen er:
- Å forutsi faktorer som påvirker hånddysfunksjon hos pasienter med revmatoid artritt
- For å studere effekten av hånddysfunksjon på livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er den vanligste kroniske autoimmune systemiske inflammatoriske artritten, assosiert med betydelige svekkelser av livskvalitet.
Hånd er det prinsipielle middelet som et individ samhandler med mennesker og gjenstander i det ytre miljøet. Mange faktorer påvirker håndfunksjonen i tillegg til leddgikt. Mange RA-pasienter lider av økt tap av muskelmasse med betydelig innvirkning på disse pasientenes livskvalitet, og også Distal sensorisk, blandet sansemotorisk, mononeuritt-multipleks og entrapment-nevropati er de mest rapporterte typene nevropati ved RA. Så vurdering av faktorer som forårsaker hånddysfunksjon kan gi oss en rask og tidlig innsikt i de svekkende effektene av RA på funksjon og funksjonshemming. Dermed kan tidlig intervensjon igangsettes som vil bidra til å begrense leddskade og dermed forbedre funksjonelle resultater.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som oppfylte American College of Rheumatology (ACR) (2010) kriteriene for RA, som gikk på Rheumatology and Rehabilitation poliklinikken og avdelingen, Det medisinske fakultet, Assuit University Hospitals.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre revmatiske sykdommer.
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter med komorbiditeter som påvirker sykdomsaktivitet og håndfunksjon (f.eks. lever- eller nyresykdom i sluttstadiet, alvorlige infeksjoner eller alvorlig hjerte-, luftveis-, gastrointestinal sykdom).
- Pasient med noen nyere historie med håndtraumer eller kirurgi.
- Pasient med nevrologisk involvering som , perifer nevropati og radikulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: ett år
|
Helsevurdering spørreskjema funksjonshemming indeks (HAQ)
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunksjon
Tidsramme: ett år
|
målt med muskel- og skjelettultralyd
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
- Studieleder: Essam Abda, professor, Assiut university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hand function in RA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)