- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03274570
Factoren die handdysfunctie beïnvloeden bij patiënten met reumatoïde artritis en de correlatie met kwaliteit van leven
De doelstellingen van het onderzoek zijn:
- Om factoren te voorspellen die van invloed zijn op handdisfunctie bij patiënten met reumatoïde artritis
- Het effect bestuderen van handdisfunctie op de kwaliteit van leven bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is de meest voorkomende chronische auto-immune systemische inflammatoire artritis, geassocieerd met aanzienlijke verslechtering van de kwaliteit van leven.
Hand is het belangrijkste middel waarmee een individu interageert met mensen en objecten in de externe omgeving. Naast artritis zijn er veel factoren die de handfunctie beïnvloeden. Veel RA-patiënten lijden aan een toegenomen verlies van spiermassa met een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven van deze patiënten, en ook distale sensorische, gemengde sensorimotorische, mononeuritis multiplex en beknellingsneuropathie zijn de meest gemelde vormen van neuropathie bij RA. factoren die handdisfunctie veroorzaken, kunnen ons snel en vroeg inzicht geven in de slopende effecten van RA op het functioneren en de handicap. Zo kan vroegtijdige interventie worden gestart, wat zal helpen de gewrichtsschade te beperken en daardoor de functionele resultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die voldeden aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) (2010) voor RA, die deelnamen aan de polikliniek Reumatologie en Rehabilitatie en de intramurale afdeling, Faculteit der Geneeskunde, Assuit University Hospitals.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere reumatische aandoeningen.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met comorbiditeiten die de ziekteactiviteit en handfunctie beïnvloeden (bijv. terminale lever- of nierziekte, ernstige infecties of ernstige hart-, ademhalings- of gastro-intestinale aandoeningen).
- Patiënt met een recente voorgeschiedenis van handtrauma of operatie.
- Patiënt met neurologische betrokkenheid zoals perifere neuropathie en radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een jaar
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst invaliditeitsindex (HAQ)
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hand functie
Tijdsspanne: een jaar
|
gemeten door musculoskeletale echografie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
- Studie directeur: Essam Abda, professor, Assiut university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hand function in RA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid