羊水指数会影响胎儿的心脏性能吗？
2017年9月6日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
通过胎儿超声心动图评估和比较胎儿心脏性能，以及单纯羊水过少、正常羊水和羊水过多胎儿的分娩结局。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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H̱adera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有参加 Hillel Yaffe 医疗中心妇产科诊所的孕妇
描述
纳入标准：
- 胎龄 24-42 周
- 单胎妊娠
排除标准：
- 胎儿解剖或染色体异常
- 已知的胎儿心脏缺陷
- 疑似胎儿感染
- 疑似宫内发育迟缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孤立性羊水过少
羊水指数 (AFI) 等于或小于 5 厘米的胎儿
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胎儿心脏和羊水的成像
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孤立性羊水过多
羊水指数 (AFI) 超过 25 厘米的胎儿
|
胎儿心脏和羊水的成像
|
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控制组
羊水量正常的胎儿
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胎儿心脏和羊水的成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿心室
大体时间：一个月
|
将测量胎儿心室的宽度并在所有三组之间进行比较
|
一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胎龄
大体时间：一个月
|
将比较三组之间的分娩胎龄
|
一个月
|
|
交货方式
大体时间：一个月
|
将比较三组之间的分娩方式
|
一个月
|
|
出生体重
大体时间：一个月
|
出生体重将在三组之间进行比较
|
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rinat Gabbay-Benziv, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月6日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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