Påvirker fostervannsindeksen fosterets hjerteytelse?
6. september 2017 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Å evaluere og sammenligne føtal hjerteytelse ved føtal ekkokardiografi og leveringsresultat mellom fostre med isolerte oligohydramnion, normalt fostervann og polyhydramnion.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle gravide kvinner som går på Hillel Yaffe Medical Centers OB/GYN-klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder 24-42 uker
- Singleton graviditeter
Ekskluderingskriterier:
- Fosterets anatomiske eller kromosomale abnormitet
- Kjent føtal hjertefeil
- Mistenkt fosterinfeksjon
- Mistenkt IUGR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Isolerte Oligohydramnios
Fostre med fostervannsindeks (AFI) lik eller mindre enn 5 cm
|
Avbildning av fosterhjerte og fostervann
|
|
Isolerte polyhydramnios
Fostre med fostervannsindeks (AFI) mer enn 25 cm
|
Avbildning av fosterhjerte og fostervann
|
|
Kontrollgruppe
Fostre med normal mengde fostervann
|
Avbildning av fosterhjerte og fostervann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjerteventrikler
Tidsramme: En måned
|
Bredden på fosterets hjerteventrikler vil bli målt og sammenlignet mellom alle tre gruppene
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsalder
Tidsramme: En måned
|
Svangerskapsalder ved fødsel vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
En måned
|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: En måned
|
Leveringsmåte vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
En måned
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: En måned
|
Fødselsvekten vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-0037-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekkokardiografi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtAkutt koronarsyndrom | Nødsmedisin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Myokardinfarkt uten ST Elevation | Hjerteinfarkt (MI) | Vevsdoppler | HjertefunksjonstesterBelgia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringAvvenningssvikt ved mekanisk ventilasjonTyrkia (Türkiye)