¿El índice de líquido amniótico afecta el rendimiento cardíaco fetal?
6 de septiembre de 2017 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Evaluar y comparar el rendimiento cardíaco fetal mediante ecocardiografía fetal y el resultado del parto entre fetos con oligohidramnios aislado, líquido amniótico normal y polihidramnios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas que asisten a la clínica de obstetricia y ginecología del Centro Médico Hillel Yaffe.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional 24-42 semanas
- Embarazos únicos
Criterio de exclusión:
- Anomalía anatómica o cromosómica fetal
- Defecto cardíaco fetal conocido
- Sospecha de infección fetal
- Sospecha de RCIU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oligohidramnios aislado
Fetos con índice de líquido amniótico (ILA) igual o menor a 5 cm
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Imágenes del corazón fetal y líquido amniótico
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Polihidramnios aislado
Fetos con índice de líquido amniótico (AFI) de más de 25 cm
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Imágenes del corazón fetal y líquido amniótico
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Grupo de control
Fetos con cantidad normal de líquido amniótico
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Imágenes del corazón fetal y líquido amniótico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventrículos cardíacos fetales
Periodo de tiempo: Un mes
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El ancho de los ventrículos cardíacos fetales se medirá y comparará entre los tres grupos
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad gestacional
Periodo de tiempo: Un mes
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La edad gestacional al momento del parto se comparará entre los tres grupos
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Un mes
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Un mes
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Se comparará el modo de parto entre los tres grupos.
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Un mes
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Un mes
|
Se comparará el peso al nacer entre los tres grupos.
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-0037-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .