Beeinflusst der Fruchtwasserindex die fetale Herzleistung?
6. September 2017 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Bewertung und Vergleich der fetalen Herzleistung durch fetale Echokardiographie und des Geburtsergebnisses zwischen Feten mit isoliertem Oligohydramnion, normalem Fruchtwasser und Polyhydramnion.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle schwangeren Frauen, die die Geburtshilfe-/GYN-Klinik des Hillel Yaffe Medical Center besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter 24-42 Wochen
- Einlingsschwangerschaften
Ausschlusskriterien:
- Fötale anatomische oder chromosomale Anomalie
- Bekannter fetaler Herzfehler
- Verdacht auf fetale Infektion
- Verdacht auf IUGR
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Isolierte Oligohydramnion
Föten mit Fruchtwasserindex (AFI) gleich oder weniger als 5 cm
|
Bildgebung des fetalen Herzens und des Fruchtwassers
|
|
Isoliertes Polyhydramnion
Feten mit einem Fruchtwasserindex (AFI) von mehr als 25 cm
|
Bildgebung des fetalen Herzens und des Fruchtwassers
|
|
Kontrollgruppe
Föten mit normaler Fruchtwassermenge
|
Bildgebung des fetalen Herzens und des Fruchtwassers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fetale Herzkammern
Zeitfenster: Ein Monat
|
Die Breite der fetalen Herzkammern wird gemessen und zwischen allen drei Gruppen verglichen
|
Ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gestationsalter
Zeitfenster: Ein Monat
|
Das Gestationsalter bei der Geburt wird zwischen den drei Gruppen verglichen
|
Ein Monat
|
|
Art der Lieferung
Zeitfenster: Ein Monat
|
Die Art der Lieferung wird zwischen den drei Gruppen verglichen
|
Ein Monat
|
|
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Ein Monat
|
Das Geburtsgewicht wird zwischen den drei Gruppen verglichen
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-0037-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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