Влияет ли индекс амниотической жидкости на сердечную деятельность плода?
6 сентября 2017 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Оценить и сравнить сердечную деятельность плода с помощью эхокардиографии плода и исход родов между плодами с изолированным маловодием, нормальной амниотической жидкостью и многоводием.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
H̱adera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все беременные женщины, посещающие акушерско-гинекологическую клинику Медицинского центра Гилель Яффе
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности 24-42 недели
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Анатомические или хромосомные аномалии плода
- Известный порок сердца плода
- Подозрение на инфекцию плода
- Подозрение на ЗВУР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изолированное маловодие
Плоды с индексом амниотической жидкости (ИАЖ) равным или менее 5 см
|
Визуализация сердца плода и амниотической жидкости
|
|
Изолированное многоводие
Плоды с индексом амниотической жидкости (ИАЖ) более 25 см
|
Визуализация сердца плода и амниотической жидкости
|
|
Контрольная группа
Плоды с нормальным количеством амниотической жидкости
|
Визуализация сердца плода и амниотической жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочки сердца плода
Временное ограничение: Один месяц
|
Ширина сердечных желудочков плода будет измерена и сравнена между всеми тремя группами.
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационный возраст
Временное ограничение: Один месяц
|
Гестационный возраст на момент родов будет сравниваться между тремя группами
|
Один месяц
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: Один месяц
|
Способ доставки будет сравниваться между тремя группами
|
Один месяц
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: Один месяц
|
Вес при рождении будет сравниваться между тремя группами
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-0037-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .