Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft de vruchtwaterindex invloed op de foetale cardiale prestatie?

6 september 2017 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Evalueren en vergelijken van foetale cardiale prestaties door middel van foetale echocardiografie en bevallingsresultaat tussen foetussen met geïsoleerde oligohydramnion, normaal vruchtwater en polyhydramnion.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • H̱adera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen die de OB/GYN-kliniek van het Hillel Yaffe Medical Center bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur 24-42 weken
  • Eenling zwangerschappen

Uitsluitingscriteria:

  • Foetale anatomische of chromosomale afwijking
  • Bekende foetale hartafwijking
  • Vermoedelijke foetale infectie
  • Vermoedelijke IUGR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïsoleerde Oligohydramnio's
Foetussen met een vruchtwaterindex (AFI) gelijk aan of kleiner dan 5 cm
Ander: Echocardiografie
Beeldvorming van foetaal hart en vruchtwater
Geïsoleerde Polyhydramnio's
Foetussen met een vruchtwaterindex (AFI) van meer dan 25 cm
Ander: Echocardiografie
Beeldvorming van foetaal hart en vruchtwater
Controlegroep
Foetussen met een normale hoeveelheid vruchtwater
Ander: Echocardiografie
Beeldvorming van foetaal hart en vruchtwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale hartkamers
Tijdsspanne: Een maand
De breedte van de foetale hartventrikels zal worden gemeten en vergeleken tussen alle drie de groepen
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsleeftijd
Tijdsspanne: Een maand
De zwangerschapsduur bij bevalling zal worden vergeleken tussen de drie groepen
Een maand
Wijze van levering
Tijdsspanne: Een maand
De leveringswijze zal worden vergeleken tussen de drie groepen
Een maand
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Een maand
Het geboortegewicht zal worden vergeleken tussen de drie groepen
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYMC-0037-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oligohydramnion

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren