Czy wskaźnik płynu owodniowego wpływa na czynność serca płodu?
6 września 2017 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Ocena i porównanie wydolności serca płodu za pomocą echokardiografii płodu i wyniku porodu między płodami z izolowanym małowodziem, prawidłowym płynem owodniowym i wielowodziem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
H̱adera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety w ciąży uczęszczające do poradni ginekologiczno-położniczej Centrum Medycznego Hillel Yaffe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 24-42 tygodnie
- Ciąże pojedyncze
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości anatomiczne lub chromosomalne płodu
- Znana wada serca płodu
- Podejrzenie zakażenia płodu
- Podejrzenie IUGR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odosobniony małowodzie
Płody ze wskaźnikiem płynu owodniowego (AFI) równym lub mniejszym niż 5 cm
|
Obrazowanie serca płodu i płynu owodniowego
|
|
Odosobniony wielowodzie
Płody ze wskaźnikiem płynu owodniowego (AFI) powyżej 25 cm
|
Obrazowanie serca płodu i płynu owodniowego
|
|
Grupa kontrolna
Płody z normalną ilością płynu owodniowego
|
Obrazowanie serca płodu i płynu owodniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komory serca płodu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Szerokość komór serca płodu zostanie zmierzona i porównana między wszystkimi trzema grupami
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Wiek ciążowy przy porodzie zostanie porównany między trzema grupami
|
Jeden miesiąc
|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Sposób dostawy zostanie porównany między trzema grupami
|
Jeden miesiąc
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Masa urodzeniowa zostanie porównana między trzema grupami
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-0037-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .