L'indice de liquide amniotique affecte-t-il les performances cardiaques fœtales ?
6 septembre 2017 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'indice de liquide amniotique affecte-t-il la performance cardiaque fœtale ?
Évaluer et comparer les performances cardiaques fœtales par échocardiographie fœtale et le résultat de l'accouchement entre les fœtus présentant un oligohydramnios isolé, un liquide amniotique normal et un polyhydramnios.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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H̱adera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes fréquentant la clinique OB/GYN du Hillel Yaffe Medical Center
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel 24-42 semaines
- Grossesses uniques
Critère d'exclusion:
- Anomalie anatomique ou chromosomique fœtale
- Malformation cardiaque fœtale connue
- Infection fœtale suspectée
- RCIU suspecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Oligohydramnios isolé
Fœtus avec un indice de liquide amniotique (AFI) égal ou inférieur à 5 cm
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Imagerie du cœur fœtal et du liquide amniotique
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Polyhydramnios isolé
Fœtus avec un indice de liquide amniotique (AFI) supérieur à 25 cm
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Imagerie du cœur fœtal et du liquide amniotique
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Groupe de contrôle
Fœtus avec une quantité normale de liquide amniotique
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Imagerie du cœur fœtal et du liquide amniotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventricules cardiaques fœtaux
Délai: Un mois
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La largeur des ventricules cardiaques fœtaux sera mesurée et comparée entre les trois groupes
|
Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'âge gestationnel
Délai: Un mois
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L'âge gestationnel à l'accouchement sera comparé entre les trois groupes
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Un mois
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Mode de livraison
Délai: Un mois
|
Le mode de livraison sera comparé entre les trois groupes
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Un mois
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Poids à la naissance
Délai: Un mois
|
Le poids à la naissance sera comparé entre les trois groupes
|
Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2017
Première publication (Réel)
11 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-0037-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .