Påvirker fostervandsindeks føtal hjerteydelse?
6. september 2017 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Påvirker fostervandsindekset fosterets hjerteydelse?
At evaluere og sammenligne føtal hjerteydelse ved føtal ekkokardiografi og leveringsresultat mellem fostre med isolerede oligohydramnion, normalt fostervand og polyhydramnion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle gravide kvinder, der går på Hillel Yaffe Medical Centers OB/GYN-klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder 24-42 uger
- Singleton graviditeter
Ekskluderingskriterier:
- Fosterets anatomiske eller kromosomale abnormitet
- Kendt føtal hjertefejl
- Mistænkt fosterinfektion
- Mistænkt IUGR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Isolerede Oligohydramnios
Fostre med fostervandsindeks (AFI) lig med eller mindre end 5 cm
|
Billeddannelse af fosterhjerte og fostervand
|
|
Isolerede polyhydramnios
Fostre med fostervandsindeks (AFI) mere end 25 cm
|
Billeddannelse af fosterhjerte og fostervand
|
|
Kontrolgruppe
Fostre med normal mængde fostervand
|
Billeddannelse af fosterhjerte og fostervand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjerteventrikler
Tidsramme: En måned
|
Bredden af de føtale hjerteventrikler vil blive målt og sammenlignet mellem alle tre grupper
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsalder
Tidsramme: En måned
|
Gestationsalder ved fødslen vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
En måned
|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: En måned
|
Leveringsmåden vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
En måned
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: En måned
|
Fødselsvægten vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2017
Først opslået (Faktiske)
11. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-0037-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .