L'indice del liquido amniotico influisce sulle prestazioni cardiache fetali?
6 settembre 2017 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Valutare e confrontare le prestazioni cardiache fetali mediante ecocardiografia fetale e l'esito del parto tra feti con oligoidramnios isolati, liquido amniotico normale e polidramnios.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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H̱adera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutte le donne incinte che frequentano la clinica OB/GYN dell'Hillel Yaffe Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale 24-42 settimane
- Gravidanze singole
Criteri di esclusione:
- Anomalia anatomica o cromosomica fetale
- Difetto cardiaco fetale noto
- Sospetta infezione fetale
- Sospetto IUGR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Oligoidramnios isolato
Feti con indice di liquido amniotico (AFI) uguale o inferiore a 5 cm
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Imaging del cuore fetale e del liquido amniotico
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Polidramnios isolato
Feti con indice di liquido amniotico (AFI) superiore a 25 cm
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Imaging del cuore fetale e del liquido amniotico
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Gruppo di controllo
Feti con normale quantità di liquido amniotico
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Imaging del cuore fetale e del liquido amniotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ventricoli cardiaci fetali
Lasso di tempo: Un mese
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La larghezza dei ventricoli cardiaci fetali sarà misurata e confrontata tra tutti e tre i gruppi
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età gestazionale
Lasso di tempo: Un mese
|
L'età gestazionale al momento del parto verrà confrontata tra i tre gruppi
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Un mese
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Modalità di spedizione
Lasso di tempo: Un mese
|
La modalità di consegna sarà confrontata tra i tre gruppi
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Un mese
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: Un mese
|
Il peso alla nascita verrà confrontato tra i tre gruppi
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0037-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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