Påverkar fostervattenindex fostrets hjärtprestanda?
6 september 2017 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Att utvärdera och jämföra fostrets hjärtprestanda genom fosterekokardiografi och förlossningsresultat mellan foster med isolerade oligohydramnion, normalt fostervatten och polyhydramnion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla gravida kvinnor som går på Hillel Yaffe Medical Centers OB/GYN-mottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder 24-42 veckor
- Singelgraviditeter
Exklusions kriterier:
- Fetal anatomisk eller kromosomavvikelse
- Känd fostrets hjärtdefekt
- Misstänkt fosterinfektion
- Misstänkt IUGR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Isolerade Oligohydramnios
Foster med fostervattenindex (AFI) lika med eller mindre än 5 cm
|
Avbildning av fostrets hjärta och fostervatten
|
|
Isolerade polyhydramnios
Foster med fostervattenindex (AFI) mer än 25 cm
|
Avbildning av fostrets hjärta och fostervatten
|
|
Kontrollgrupp
Foster med normal mängd fostervatten
|
Avbildning av fostrets hjärta och fostervatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foster hjärtkamrar
Tidsram: En månad
|
Bredden på fostrets hjärtkamrar kommer att mätas och jämföras mellan alla tre grupperna
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestationsålder
Tidsram: En månad
|
Graviditetsåldern vid förlossningen kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
En månad
|
|
Leveranssätt
Tidsram: En månad
|
Leveranssätt kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
En månad
|
|
Födelsevikt
Tidsram: En månad
|
Födelsevikten kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2017
Första postat (Faktisk)
11 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYMC-0037-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .