Ovlivňuje index plodové vody srdeční výkon plodu?
6. září 2017 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Vyhodnotit a porovnat srdeční výkonnost plodu pomocí fetální echokardiografie a výsledek porodu mezi plody s izolovaným oligohydramniem, normální plodovou vodou a polyhydramniem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
H̱adera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny těhotné ženy navštěvující OB/GYN kliniku Hillel Yaffe Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 24-42 týdnů
- Jednočetná těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Anatomická nebo chromozomální abnormalita plodu
- Známá srdeční vada plodu
- Podezření na infekci plodu
- Podezření na IUGR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Izolovaný oligohydramnion
Plody s indexem plodové vody (AFI) rovným nebo menším než 5 cm
|
Zobrazení srdce plodu a plodové vody
|
|
Izolovaný polyhydramnion
Plody s indexem plodové vody (AFI) větším než 25 cm
|
Zobrazení srdce plodu a plodové vody
|
|
Kontrolní skupina
Plody s normálním množstvím plodové vody
|
Zobrazení srdce plodu a plodové vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetální srdeční komory
Časové okno: Jeden měsíc
|
Šířka srdečních komor plodu bude měřena a porovnána mezi všemi třemi skupinami
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační věk
Časové okno: Jeden měsíc
|
Gestační věk při porodu bude porovnán mezi těmito třemi skupinami
|
Jeden měsíc
|
|
Způsob doručení
Časové okno: Jeden měsíc
|
Způsob doručení bude porovnán mezi těmito třemi skupinami
|
Jeden měsíc
|
|
Váha při narození
Časové okno: Jeden měsíc
|
Porodní hmotnost bude porovnána mezi těmito třemi skupinami
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-0037-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .