H.P.的临床疗效Acthar Gel 80 U/ml 可改善干眼症患者的体征和症状

纳入标准：

• 在第 1 次访视（筛选）时，无论性别或种族的个人如果满足以下条件都将有资格参与研究

  1. 在任何研究相关程序之前提供书面知情同意书和 HIPAA 授权
  2. 年满 18 岁
  3. 愿意并能够遵循指示，并且可以出席所需的研究访问。
  4. 记录了一只或两只眼睛干眼病的临床诊断。
  5. 眼部不适量表得分至少为 40mm
  6. 在一个或两个角膜上至少有 5 个 spk
  7. 在一只或两只眼睛的鼻腔或颞区有 1 级或更高的等级。
  8. 具有正常的眼睑解剖结构。
  9. 未怀孕或未哺乳并且在试验过程中戒酒并愿意保持这种状态或在第 4 次访视前至少 3 个月内放置宫内节育器并通过第 4 次访视的具有生育潜力的妇女是否使用杀精剂屏障法至少在第 4 次就诊前 3 个月并一直持续，在第 4 次就诊前至少 3 个月一直服用稳定的激素避孕药，或在第 1 次就诊前至少 6 个月并一直保持与手术绝育（输精管结扎）伴侣的一夫一妻制关系审判。

  10. 绝经后（在访问 1 之前至少一年没有月经周期）或接受过双侧输卵管结扎术、子宫切除术、单侧或双侧卵巢切除术的子宫切除术或双侧卵巢切除术。

      排除标准：

      为了使受试者有资格参加研究

  1. 对研究产品或其成分有已知的超敏反应或禁忌症。

  2. 在筛选前 14 天内使用过以下任何药物

     A。外用或鼻腔血管收缩剂

  3. 如果受试者已经服用稳定剂量达 12 周的局部环孢菌素、局部 lifitegrast 和/或局部 loteprednol etabonate，则他们可以服用以下药物。 四环素化合物、omega 3s、抗胆碱能药、抗惊厥药、抗抑郁药、类视黄醇、全身免疫抑制剂，包括口服皮质类固醇、非甾体类药物、抗组胺药或肥大细胞稳定剂、泪点塞、隐形眼镜和青光眼药物。
  4. 在试验期间，受试者必须不愿意放弃睫毛生长药物。
  5. 受试者在第 1 次就诊前 12 周内不得进行过眼内穿透性手术、屈光手术或角膜移植、眼睑手术。
  6. 有疱疹性角膜炎病史的受试者。
  7. 患有严重或严重的疾病或不受控制的医疗状况，根据研究者的判断，可能会混淆研究评估或限制依从性。