Sebacia 微粒治疗寻常痤疮的多臂研究
2017年9月5日 更新者:Sebacia, Inc.
评估 Sebacia 痤疮治疗系统治疗寻常痤疮的安全性和初步疗效的可行性研究
多组前瞻性多中心研究,旨在检验 Sebacia 痤疮治疗系统治疗寻常痤疮的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Krakow、波兰、31-530
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny
-
Warsaw、波兰、04-141
- Military Institute of Health Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 中重度寻常痤疮的临床诊断
排除标准:
- 在过去 12 个月内使用过口服维甲酸治疗
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 治疗区域疤痕过多,或其他会影响评估痤疮能力的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Sebacia微粒和激光治疗
|
|
假比较器:车辆和激光治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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炎性病变计数的变化
大体时间:第 12 周
|
第 12 周
|
不良事件数
大体时间:筛选至 26 周
|
筛选至 26 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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调查员全球评估
大体时间:第 12 周
|
第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月15日
首次发布 (估计)
2014年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月5日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
寻常痤疮的临床试验
Sebacia微粒和激光治疗的临床试验
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