评估脑瘫儿童青少年生长发育的体重和身高预测模型
用于评估脑瘫儿童和青少年生长的体重和身高预测模型的制定、开发和验证
脑瘫 (CP) 是儿童中最常见的残疾。 这些患者中的绝大多数都营养不良。 在这一人群中，进行营养和生长评估存在实际困难，这使得治疗和随访变得困难，因为阿根廷缺乏参考生长，而且由于他们的运动障碍，难以对体重和身高进行人体测量妥协，姿势和肌肉张力。
主要目标是设计和验证 CP 儿童和青少年营养和生长评估的预测模型以及从身体部位估计体重和身高的仪器，以改善这些患者的护理和生活质量，促进他们的社会融入.
材料和方法：这将是一项观察性、描述性和横断面研究。 该研究将分为两部分，第一部分的人群是来自阿根廷科尔多瓦的 2 至 18 岁的健康儿童。 样本量是根据 WHO 标准增长数据计算的，对于 α=0.05 和 1-β=0.80， 创建一个分层抽样，每个年龄分为 16 个年龄组。 第一部分将有助于确定要使用的身体部分。
在第二部分，人口将是 2 至 18 岁的儿童和青少年，他们被诊断为来自阿根廷科尔多瓦的 CP。 应进行分层顺序抽样。 样本量为 192 名患者，每个年龄层 12 名。 研究的变量将是：体重、身高、身体部位、性别、年龄、CP 类型、进食路径和进食类型。
为了分析数据，正态连续变量将以均值及其各自的标准差和非正态分布的中位数及其范围进行描述。 为了使用身体分段测量来开发预测方程，将使用可推广的线性回归模型。 相关系数r、测定R2和F的检验将以p<0.05计算。 为了生成预测增长模型，将使用 LMS 方法和 q-q 图计算从 3 到 97 的百分位数。
研究概览
详细说明
目的是通过使用分段测量的预测方程设计体重和身高的预测模型，并开发特定的生长模式，用于阿根廷不同省份的脑瘫儿童和青少年的营养和生长评估。
本研究为横断面研究，分为两个阶段。 首先，从 2 至 18 岁具有典型发育的儿童和青少年收集数据，从中确定与体重和身高相关的人体测量变量，然后用于 CP 人群的分析。 分层抽样是根据每个性别的年龄分为 17 个层，预先为每个层设置至少 20 个儿童。 在科尔多瓦市的两家医院和两所学校横向收集数据，直到所有层次都完成。
在第二阶段，从 2 至 19 岁被诊断患有 CP 的儿童和青少年收集数据。 数据来自该国 5 个省（科尔多瓦、布宜诺斯艾利斯 (CABA)、胡胡伊、圣地亚哥德尔埃斯特罗和卡塔马卡）的 17 个康复中心和治疗教育中心。 进行了连续的非概率抽样，包括每个参与机构的所有可能案例。 研究的变量包括人口统计变量、人体测量指标、营养状况、营养不良类型，对于患有 PC 的人群，还包括有关获得健康、诊断、合并症和喂养的数据等变量。 正态连续变量被描述为均值和标准差，而非正态分布的变量以中位数及其四分位数范围表示。 变量通过适当的 t 检验或 Mann-Whitney 进行比较。 分类数据以具有 95% 置信区间 [95% CI] 的百分比表示。 为了分析变量之间的关联，计算了 Mantel-Haentzel 的卡方，以及 OR 及其 95% CI。 对于预测方程的开发，将使用可推广的线性回归模型。 计算相关系数r、测定R2和F检验，p<0.05。 生长模式是使用位置尺度和形状的广义加性模型 (GAMLSS) 方法制作的。 使用 WHO 标准 (2007) 的 WHO Anthro Plus V1.0.4 程序评估营养状况。 获得了当地伦理委员会的批准，并获得了参与者的书面知情同意书。
PC 患者的营养研究是一个新兴领域，为此，该工作计划旨在通过为改善这种病理学的治疗做出实质性和必要的贡献来开发促进社会包容的方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cordoba、阿根廷、5000
- Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为脑瘫的儿童
排除标准：
- 患有影响或已经影响其生长或营养状况的内分泌或代谢紊乱、遗传病和其他先天性异常的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童体重
大体时间：2年
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重量（公斤）
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2年
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儿童身高
大体时间：2年
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身高厘米
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计重量
大体时间：1年
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使用以厘米为单位的中臂周长，以千克为单位的重量
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1年
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估计身高
大体时间：1年
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以厘米为单位的高度使用以厘米为单位的膝关节高度
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Eduardo Cuestas, PhD MD、Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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