Ennustavat painon ja pituuden mallit aivovammaisten lasten ja nuorten kasvun arvioimiseksi
Painon ja pituuden ennakoivien mallien laatiminen, kehittäminen ja validointi aivovammaisten lasten ja nuorten kasvun arvioimiseksi
Aivovamma (CP) on yleisin lasten vamma. Suurin osa näistä potilaista on aliravittuja. Tässä populaatiossa on käytännön vaikeuksia suorittaa ravitsemus- ja kasvuarviointi, mikä vaikeuttaa hoitoa ja seurantaa, koska Argentiinassa ei ole vertailukasvua ja painon ja pituuden antropometrisiä mittauksia on vaikea tehdä niiden motoriikasta johtuen. kompromissi, ryhti ja lihaskunto.
Päätavoitteena on suunnitella ja validoida ennustusmalleja CP-potilaiden ravitsemus- ja kasvuarviointiin sekä instrumentit painon ja pituuden arvioimiseksi kehon segmenteistä, jotta voidaan parantaa näiden potilaiden hoitoa ja elämänlaatua heidän sosiaalisen osallisuuden edistämiseksi. .
Materiaali ja menetelmä: Kyseessä on havainnollinen, kuvaava ja poikkileikkaustutkimus. Tutkimuksessa on kaksi osaa, ensimmäisessä osassa on terveitä 2-18-vuotiaita lapsia Cordobasta, Argentiinasta. Otoskoko laskettiin WHO:n kasvustandardien tietojen perusteella, α=0,05 ja 1-β=0,80, luomalla ositettu otos, joka on jaettu 16 ikäryhmään jokaiselle ikäryhmälle. Tämä ensimmäinen osa auttaa määrittämään, mitä kehon osia käytetään.
Toisessa osassa väestö on 2–18-vuotiaita lapsia ja nuoria, joilla on CP-diagnoosi Córdobasta, Argentiinasta. On suoritettava ositettu peräkkäinen otanta. Otoskoko on 192 potilasta, 12 per ikäryhmä. Tutkittavat muuttujat ovat: paino, pituus, kehon osat, sukupuoli, ikä, CP-tyyppi, ruokintareitti ja ruokintatyyppi.
Tietojen analysointia varten normaalit jatkuvat muuttujat kuvataan keskiarvoina vastaavineen keskihajonnan kanssa ja epänormaalijakauman muuttujat mediaaneina niiden vaihteluvälien kanssa. Ennusteyhtälöiden kehittämiseen kehon segmenttimittauksilla käytetään yleistettävää lineaarista regressiomallia. Korrelaatiokerroin r, määritys R2 ja testi F lasketaan p <0,05. Ennakoivien kasvumallien luomiseksi lasketaan prosenttipisteet välillä 3–97 käyttämällä LMS-menetelmää ja q-q-kaaviota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on suunnitella painon ja pituuden ennustavia malleja ennusteyhtälöiden avulla segmenttimittauksilla ja kehittää spesifisiä kasvumalleja Argentiinan eri provinsseista tulevien aivovammaisten lasten ja nuorten ravitsemus- ja kasvuarviointiin.
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, joka koostui kahdesta vaiheesta. Ensin kerättiin tietoja 2–18-vuotiaista tyypillisen kehityksen omaavista lapsista ja nuorista, joista määritettiin painoon ja pituuteen liittyvät antropometriset muuttujat ja käytettiin sitten CP-populaation analysointiin. Ositettu otos tehtiin 17 ositteella iän mukaan jokaista sukupuolta kohden, jolloin kutakin ostetta kohti vahvistettiin etukäteen vähintään 20 lasta. Tietoja kerättiin poikittain kahdessa sairaalassa ja kahdessa koulussa Córdoban kaupungissa, kunnes kaikki kerrokset oli saatu valmiiksi.
Toisessa vaiheessa tietoja kerätään 2–19-vuotiaista lapsista ja nuorista, joilla on diagnosoitu CP. Tiedot otettiin mukaan 17 kuntoutuskeskuksesta ja terapeuttisesta koulutuskeskuksesta maan viidessä maakunnassa (Córdoba, Buenos Aires (CABA), Jujuy, Santiago del Estero ja Catamarca). Suoritettiin peräkkäinen ei-todennäköisyyspohjainen otanta, joka sisälsi jokaisen osallistuvan laitoksen kaikki mahdolliset tapaukset. Tutkitut muuttujat olivat demografisia muuttujia, antropometrisiä mittareita, ravitsemustilaa, aliravitsemuksen tyyppiä ja PC:tä sairastavan väestön tapauksessa myös muuttujat, kuten tiedot terveydentilasta, diagnoosista, rinnakkaissairauksista ja ruokinnasta. Normaalit jatkuvat muuttujat kuvattiin keski- ja standardipoikkeamia, kun taas epänormaalin jakautumisen muuttujat kuvattiin mediaaneina niiden kvartiilivaihteluiden välillä. Muuttujia verrataan t-testin tai Mann-Whitneyn avulla tarpeen mukaan. Kategoriset tiedot ilmaistaan prosentteina 95 %:n luottamusvälillä [95 % CI]. Muuttujien välisen yhteyden analysoimiseksi laskettiin Mantel-Haentzelin Chi-neliö ja OR sen 95 % CI:llä. Ennusteyhtälöiden kehittämiseen käytetään yleistettävää lineaarista regressiomallia. Korrelaatiokerroin r, määritys R2 ja F-testi laskettiin p < 0,05. Kasvukuviot tehtiin GAMLSS-menetelmällä (Generalized Additive Models for Location Scale and Shape). Ravitsemustila arvioitiin WHO:n Anthro Plus V1.0.4 -ohjelmalla käyttäen WHO:n standardeja (2007). Paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin ja osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
PC-potilaiden ravitsemustutkimus on nouseva ala, jolle tämä työsuunnitelma pyrkii kehittämään menetelmiä, jotka edistävät sosiaalista osallisuutta antamalla merkittäviä ja tarpeellisia panoksia tämän patologian hoidon parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on hormonaalisia tai aineenvaihduntahäiriöitä, geneettisiä sairauksia ja muita synnynnäisiä poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat tai ovat vaikuttaneet heidän kasvuun tai ravitsemustilaansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
paino kilogrammoina
|
2 vuosi
|
|
Korkeus lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
korkeus senttimetreinä
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
paino kilogrammoina käyttäen keskivarren ympärysmittaa senttimetreinä
|
1 vuosi
|
|
arvioitu korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
korkeus senttimetreinä käyttäen Polvihelvetin korkeutta senttimetreinä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdel-Rahman SM, Ahlers N, Holmes A, Wright K, Harris A, Weigel J, Hill T, Baird K, Michaels M, Kearns GL. Validation of an improved pediatric weight estimation strategy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2013 Apr;18(2):112-21. doi: 10.5863/1551-6776-18.2.112.
- Brooks J, Day S, Shavelle R, Strauss D. Low weight, morbidity, and mortality in children with cerebral palsy: new clinical growth charts. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e299-307. doi: 10.1542/peds.2010-2801. Epub 2011 Jul 18.
- Le Roy O. C, Rebollo G. MJ, Moraga M. F, Díaz Sm. X, Castillo-Durán C. Nutrición del niño con enfermedades neurológicas prevalentes. Rev Chil Pediatr. 2010;81(2):103-113.
- Day SM, Strauss DJ, Vachon PJ, Rosenbloom L, Shavelle RM, Wu YW. Growth patterns in a population of children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):167-71. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00167.x.
- Vega-Sanchez R, de la Luz Gomez-Aguilar M, Haua K, Rozada G. Weight-based nutritional diagnosis of Mexican children and adolescents with neuromotor disabilities. BMC Res Notes. 2012 Jul 4;5:218. doi: 10.1186/1756-0500-5-218.
- Bell KL, Davies PS. Prediction of height from knee height in children with cerebral palsy and non-disabled children. Ann Hum Biol. 2006 Jul-Aug;33(4):493-9. doi: 10.1080/03014460600814028.
- Kong CK, Wong HS. Weight-for-height values and limb anthropometric composition of tube-fed children with quadriplegic cerebral palsy. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):e839-45. doi: 10.1542/peds.2005-1029.
- Neela J, Raman L, Balakrishna N, Rao KV. Usefulness of calf circumference as a measure for screening low birth weight infants. Indian Pediatr. 1991 Aug;28(8):881-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IS001087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia