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剖宫产时腹直肌接近对术后疼痛感知的影响

2018年2月1日 更新者:Eman Omran、Cairo University

剖宫产时腹直肌接近对术后疼痛的影响

这是一项前瞻性随机对照研究,旨在确定剖宫产时直肌重聚的临床结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项前瞻性随机对照研究,旨在确定剖宫产时直肌重聚的临床结果。 将在两组中评估术后疼痛。 将对第一组进行直肌近似。 第二组将是对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Greater Cairo
      • Cairo、Greater Cairo、埃及、11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 将接受第一次择期剖宫产的妇女
  • 单胎妊娠

排除标准:

  • 既往腹部或盆腔手术
  • 内科或精神疾病
  • 既往盆腔炎
  • 肥胖
  • 镇痛药过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:直肌近似
为了在剖宫产中使直肌接近,将进行三道缝合。
外科医生将在剖宫产结束时缝合直肌。
无干预:控制
对于剖宫产的对照组,将不对直肌进行近似。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期疼痛评分
大体时间:剖腹产后24小时
早期疼痛评分将由研究者对患者进行评估
剖腹产后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
晚期疼痛评分
大体时间:剖腹产后48小时
晚期疼痛评分将由研究者对患者进行评估
剖腹产后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月11日

初级完成 (实际的)

2018年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年1月20日

研究注册日期

首次提交

2017年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月6日

首次发布 (实际的)

2017年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月1日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5678

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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