Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego na odczuwanie bólu po operacji

1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Eman Omran, Cairo University

Wpływ zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego na ból pooperacyjny

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie wyników klinicznych ponownego zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie wyników klinicznych ponownego zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego. Ból pooperacyjny oceniany będzie w 2 grupach. Przybliżenie mięśnia prostego zostanie wykonane dla pierwszej grupy. Druga grupa będzie grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które zostaną poddane pierwszemu planowemu cięciu cesarskiemu
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja jamy brzusznej lub miednicy
  • Choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Przebyta choroba zapalna miednicy mniejszej
  • Otyłość
  • Alergia na środki przeciwbólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przybliżenie mięśnia prostego
Zostaną założone trzy szwy w celu zbliżenia mięśnia prostego w cięciu cesarskim.
Chirurg założy szwy w celu zbliżenia mięśni prostych pod koniec cesarskiego cięcia.
Brak interwencji: Kontrola
Dla grupy kontrolnej w cięciu cesarskim nie zostanie wykonane przybliżenie mięśnia prostego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po cięciu cesarskim
Wczesna ocena bólu zostanie oceniona przez badacza dla pacjentów
24 godziny po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Późna ocena bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po cięciu cesarskim
Ocena bólu późnego zostanie oceniona przez badacza dla pacjentów
48 godzin po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przybliżenie mięśnia prostego

3
Subskrybuj