- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03306953
Wpływ zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego na odczuwanie bólu po operacji
1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Eman Omran, Cairo University
Wpływ zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego na ból pooperacyjny
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie wyników klinicznych ponownego zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie wyników klinicznych ponownego zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego.
Ból pooperacyjny oceniany będzie w 2 grupach.
Przybliżenie mięśnia prostego zostanie wykonane dla pierwszej grupy.
Druga grupa będzie grupą kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egipt, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które zostaną poddane pierwszemu planowemu cięciu cesarskiemu
- Ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja jamy brzusznej lub miednicy
- Choroba medyczna lub psychiatryczna
- Przebyta choroba zapalna miednicy mniejszej
- Otyłość
- Alergia na środki przeciwbólowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Przybliżenie mięśnia prostego
Zostaną założone trzy szwy w celu zbliżenia mięśnia prostego w cięciu cesarskim.
|
Chirurg założy szwy w celu zbliżenia mięśni prostych pod koniec cesarskiego cięcia.
|
Brak interwencji: Kontrola
Dla grupy kontrolnej w cięciu cesarskim nie zostanie wykonane przybliżenie mięśnia prostego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wczesna ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po cięciu cesarskim
|
Wczesna ocena bólu zostanie oceniona przez badacza dla pacjentów
|
24 godziny po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Późna ocena bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Ocena bólu późnego zostanie oceniona przez badacza dla pacjentów
|
48 godzin po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przybliżenie mięśnia prostego
-
Patel Hospital, PakistanRejestracja na zaproszenie
-
Maltepe UniversityZakończony
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Ajou University School of MedicineWycofaneChoroby pęcherzyka żółciowegoRepublika Korei
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Campus Bio-Medico UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Znieczulenie | Chirurgia | Ostry ból | Choroba sercaWłochy
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone
-
University Hospital of Mont-GodinneNieznanyUderzenie | SpastycznośćBelgia
-
University of AlbertaZakończonyOstre zapalenie wyrostka robaczkowegoKanada