Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aproximace přímého svalu při porodu císařským řezem na bolest pociťovanou po operaci

1. února 2018 aktualizováno: Eman Omran, Cairo University

Vliv aproximace přímého svalu při porodu císařským řezem na pooperační bolest

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení klinického výsledku opětovného přiblížení přímého svalu při porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení klinického výsledku opětovného přiblížení přímého svalu při porodu císařským řezem. Pooperační bolest bude hodnocena ve 2 skupinách. První skupině bude provedena aproximace přímého svalu. Druhá skupina bude kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které podstoupí první elektivní císařský řez
  • Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace břicha nebo pánve
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Předchozí zánětlivé onemocnění pánve
  • Obezita
  • Alergie na analgetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aproximace přímého svalu
Budou provedeny tři stehy za účelem aproximace přímého svalu u císařského řezu.
Postup: Aproximace přímého svalu
Chirurg provede stehy k přiblížení přímých svalů na konci porodu císařským řezem.
Žádný zásah: Řízení
U kontrolní skupiny při císařském řezu nebude provedena žádná aproximace pro přímý sval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rané bolesti
Časové okno: 24 hodin po císařském řezu
Skóre rané bolesti bude u pacientů hodnoceno zkoušejícím
24 hodin po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozdní skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po císařském řezu
Skóre pozdní bolesti bude u pacientů hodnoceno zkoušejícím
48 hodin po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit