- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03306953
Влияние сближения прямой мышцы живота при кесаревом сечении на боль, воспринимаемую после операции
1 февраля 2018 г. обновлено: Eman Omran, Cairo University
Влияние сближения прямой мышцы живота при кесаревом сечении на послеоперационную боль
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование для определения клинических результатов реапроксимации прямой мышцы живота при кесаревом сечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование для определения клинических результатов реапроксимации прямой мышцы живота при кесаревом сечении.
Послеоперационная боль будет оцениваться в 2 группах.
Аппроксимация прямой мышцы будет сделана для первой группы.
Вторая группа будет контрольной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Египет, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которым предстоит первое плановое кесарево сечение
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на органах брюшной полости или таза
- Медицинское или психическое заболевание
- Предыдущие воспалительные заболевания органов малого таза
- Ожирение
- Аллергия на анальгетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аппроксимация прямой мышцы
С целью сближения прямой мышцы при кесаревом сечении будут наложены три шва.
|
Хирург наложит швы, чтобы сблизить прямые мышцы в конце кесарева сечения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Для контрольной группы при кесаревом сечении аппроксимация прямой мышцы не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ранней боли
Временное ограничение: 24 часа после кесарева сечения
|
Ранняя оценка боли будет оцениваться исследователем для пациентов
|
24 часа после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поздней боли
Временное ограничение: 48 часов после кесарева сечения
|
Поздняя оценка боли будет оцениваться исследователем для пациентов.
|
48 часов после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аппроксимация прямой мышцы
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Cairo UniversityРекрутингПервичная дисменореяЕгипет
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Campus Bio-Medico UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Обезболивание | Операция | Острая боль | Сердечно-сосудистые заболеванияИталия
-
Asan Medical CenterЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Острая боль | Упреждающая блокада периферических нервовКорея, Республика
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВисцеральная боль, послеоперационнаяКорея, Республика
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Mohammed Gaber SaadАктивный, не рекрутирующийAdductor magnus plain -инъекция для седалищного нерваЕгипет
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша