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El efecto de la aproximación del músculo recto en el parto por cesárea sobre el dolor percibido después de la operación

1 de febrero de 2018 actualizado por: Eman Omran, Cairo University

El efecto de la aproximación del músculo recto en el parto por cesárea sobre el dolor posoperatorio

Este es un estudio controlado aleatorio prospectivo para determinar el resultado clínico de la reaproximación del músculo recto en el parto por cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio controlado aleatorio prospectivo para determinar el resultado clínico de la reaproximación del músculo recto en el parto por cesárea. El dolor postoperatorio se evaluará en 2 grupos. Al primer grupo se le realizará la aproximación del músculo recto. El segundo grupo será el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipto, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se someterán a primera cesárea electiva
  • Embarazo único

Criterio de exclusión:

  • Cirugía abdominal o pélvica previa
  • Enfermedad médica o psiquiátrica
  • Enfermedad pélvica inflamatoria previa
  • Obesidad
  • Alergia a los analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aproximación del músculo recto
Se realizarán tres suturas con el fin de acercar el músculo recto en la cesárea.
Procedimiento: Aproximación del músculo recto
El cirujano realizará suturas para aproximar los músculos rectos al final del parto por cesárea.
Sin intervención: Control
No se realizará ninguna aproximación del músculo recto para el grupo control en cesárea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación temprana del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cesárea
Un investigador evaluará la puntuación del dolor temprano para los pacientes
24 horas después de la cesárea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación tardía del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cesárea
Un investigador evaluará la puntuación de dolor tardío para los pacientes
48 horas después de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5678

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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