Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rektusmuskeltilnærming ved keisersnitt på smerte oppfattet etter operasjon

1. februar 2018 oppdatert av: Eman Omran, Cairo University

Effekten av rektusmuskeltilnærming ved keisersnitt på postoperativ smerte

Dette er en prospektiv randomisert, kontrollert studie for å bestemme det kliniske resultatet av rektusmuskel-re-approximasjon ved keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert, kontrollert studie for å bestemme det kliniske resultatet av rektusmuskel-re-approximasjon ved keisersnitt. Postoperativ smerte vil bli vurdert i 2 grupper. Rectus muskel tilnærming vil bli gjort til den første gruppen. Den andre gruppen vil være kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som skal gjennomgå første elektive keisersnitt
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominal- eller bekkenoperasjon
  • Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Tidligere bekkenbetennelsessykdom
  • Overvekt
  • Allergi mot analgetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rectus muskel tilnærming
Tre suturer vil bli gjort med det formål å tilnærme rektusmuskelen ved keisersnitt.
Fremgangsmåte: Rectus muskel tilnærming
Kirurgen vil ta suturer for å tilnærme rektusmuskulaturen ved slutten av keisersnittet.
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort noen tilnærming for rektusmuskelen for kontrollgruppen ved keisersnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig smertescore
Tidsramme: 24 timer etter keisersnitt
Tidlig smertescore vil bli vurdert av en utreder for pasienter
24 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sen smertescore
Tidsramme: 48 timer etter keisersnitt
Sen smertescore vil bli vurdert av en utreder for pasienter
48 timer etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Rectus muskel tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere