- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03306953
Császármetszéskor végzett rectus izom közelítés hatása a műtét utáni fájdalomra
2018. február 1. frissítette: Eman Omran, Cairo University
A végbélizom közelítés hatása császármetszéskor a posztoperatív fájdalomra
Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a császármetszés utáni rectus izom reproximációjának klinikai kimenetelének meghatározására szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a császármetszés utáni rectus izom reproximációjának klinikai kimenetelének meghatározására szolgál.
A posztoperatív fájdalmat 2 csoportban értékelik.
A rectus izom közelítését az első csoporthoz kell elvégezni.
A második csoport a kontrollcsoport lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a nők, akik első elektív császármetszésen esnek át
- Egyedülálló terhesség
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hasi vagy kismedencei műtét
- Orvosi vagy pszichiátriai betegség
- Korábbi kismedencei gyulladásos betegség
- Elhízottság
- Allergia a fájdalomcsillapítókra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Rectus izom közelítése
Császármetszés esetén három varrat végezzük a végizom közelítés céljából.
|
A sebész a császármetszés végén varratokat készít, hogy megközelítse az egyenes izmokat.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A császármetszés során a kontrollcsoport esetében nem történik közelítés az egyenes izomra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korai fájdalompontszám
Időkeret: 24 órával a császármetszés után
|
A korai fájdalompontszámot egy vizsgáló fogja felmérni a betegeknél
|
24 órával a császármetszés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Késői fájdalom pontszám
Időkeret: 48 órával a császármetszés után
|
A késői fájdalom pontszámát egy vizsgáló fogja felmérni a betegeknél
|
48 órával a császármetszés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5678
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Rectus izom közelítése
-
Heidelberg UniversityBefejezveCerebrális bénulásNémetország
-
Sun Yat-sen UniversityMég nincs toborzásGraves Ophthalmopathia | Strabismus, mechanikai
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenStrabismusIrán, Iszlám Köztársaság
-
Mansoura UniversityTanta UniversityToborzás
-
Sohag UniversityBefejezveInfantilis ezotropiaEgyiptom
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Tanta UniversityBefejezveSebészeti eljárás, nem meghatározott | Szemi diszkomfort | Strabismus, Divergens
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Stanford UniversityBefejezve
-
Baylor College of MedicineIsmeretlen