- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03306953
O efeito da aproximação do músculo reto na cesariana sobre a dor percebida após a operação
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Eman Omran, Cairo University
O efeito da aproximação do músculo reto na cesariana na dor pós-operatória
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado para determinar o resultado clínico da reaproximação do músculo reto na cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado para determinar o resultado clínico da reaproximação do músculo reto na cesariana.
A dor pós-operatória será avaliada em 2 grupos.
A aproximação do músculo reto será feita para o primeiro grupo.
O segundo grupo será o grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egito, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que serão submetidas à primeira cesariana eletiva
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Cirurgia abdominal ou pélvica anterior
- Doença médica ou psiquiátrica
- Doença inflamatória pélvica prévia
- Obesidade
- Alergia a analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aproximação do músculo reto
Serão feitas três suturas com o objetivo de aproximação do músculo reto na cesariana.
|
O cirurgião fará suturas para aproximar os músculos retos no final da cesariana.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma aproximação para o músculo reto será feita para o grupo controle em cesariana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor precoce
Prazo: 24 horas após a cesariana
|
O escore de dor precoce será avaliado por um investigador para pacientes
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24 horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor tardia
Prazo: 48 horas após a cesariana
|
O escore de dor tardia será avaliado por um investigador para pacientes
|
48 horas após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .