- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03306953
Peräsuoralihaksen lähentämisen vaikutus keisarileikkauksen yhteydessä havaittuun kipuun leikkauksen jälkeen
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Eman Omran, Cairo University
Rectus Muscle Approximation vaikutus keisarileikkauksen yhteydessä postoperatiiviseen kipuun
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla määritetään peräsuolen lihaksen uudelleenlähentämisen kliininen tulos keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla määritetään peräsuolen lihaksen uudelleenlähentämisen kliininen tulos keisarinleikkauksen yhteydessä.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan kahdessa ryhmässä.
Ensimmäiselle ryhmälle tehdään peräsuolen lihasten approksimaatio.
Toinen ryhmä on kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypti, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään ensimmäinen elektiivinen keisarinleikkaus
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vatsan tai lantion alueen leikkaus
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Aiempi lantion alueen tulehdussairaus
- Lihavuus
- Allergia kipulääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rectus lihasten approksimaatio
Keisarinleikkauksessa tehdään kolme ompeletta suoralihaksen lähentämistä varten.
|
Kirurgi ottaa ompeleita, jotka vastaavat peräsuoralihaksia keisarinleikkauksen lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Keisarinleikkauksen kontrolliryhmälle ei tehdä peräsuolen lihaksen likiarvoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi potilaiden varhaisen kipupisteen
|
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäinen kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi potilaille myöhäisen kipupisteen
|
48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Rectus lihasten approksimaatio
-
Heidelberg UniversityValmis
-
Quaid-e-Azam Medical CollegeValmis
-
Stanford UniversityValmis
-
Baylor College of MedicineTuntematon
-
Universidad de ZaragozaTuntematonLihasten venytysharjoitusEspanja
-
Menoufia UniversityValmisEpiduraalikatetri ja kirurgisesti istutettu peräsuolen tuppikatetri postoperatiivisen kivun hoidossaPostoperatiivinen kipuEgypti
-
sarah mohamed hassanValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Kocaeli UniversityValmisPostoperatiivinen kipuTurkki
-
Oslo University HospitalRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Peräsuolen kasvaimet | Haavojen paraneminen | Seksuaalinen terveys | Tulevia tutkimuksia | Perineum; Haava | Suora vatsatyräNorja