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L'effet de l'approximation du muscle droit lors de l'accouchement par césarienne sur la douleur perçue après l'opération

1 février 2018 mis à jour par: Eman Omran, Cairo University

L'effet de l'approximation du muscle droit lors de l'accouchement par césarienne sur la douleur postopératoire

Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée visant à déterminer le résultat clinique de la réapproximation du muscle droit lors de l'accouchement par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée visant à déterminer le résultat clinique de la réapproximation du muscle droit lors de l'accouchement par césarienne. La douleur postopératoire sera évaluée en 2 groupes. Le rapprochement des muscles droits sera effectué sur le premier groupe. Le deuxième groupe sera le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui subiront une première césarienne élective
  • Grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie abdominale ou pelvienne antérieure
  • Maladie médicale ou psychiatrique
  • Maladie inflammatoire pelvienne antérieure
  • Obésité
  • Allergie aux antalgiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rapprochement du muscle droit
Trois sutures seront réalisées dans le but de rapprocher le muscle droit lors d'une césarienne.
Procédure: Rapprochement du muscle droit
Le chirurgien prendra des sutures pour rapprocher les muscles droits à la fin de l'accouchement par césarienne.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune approximation du muscle droit ne sera effectuée pour le groupe témoin en césarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur précoce
Délai: 24 heures après la césarienne
Le score de douleur précoce sera évalué par un investigateur pour les patients
24 heures après la césarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur tardive
Délai: 48 heures après la césarienne
Le score de douleur tardive sera évalué par un investigateur pour les patients
48 heures après la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Première publication (Réel)

11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5678

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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