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Die Auswirkung der Annäherung des Rektusmuskels bei einer Kaiserschnitt-Entbindung auf die nach der Operation wahrgenommenen Schmerzen

1. Februar 2018 aktualisiert von: Eman Omran, Cairo University

Die Auswirkung der Annäherung des Rektusmuskels bei einer Kaiserschnitt-Entbindung auf postoperative Schmerzen

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung des klinischen Ergebnisses der Wiederannäherung des Rektusmuskels bei der Kaiserschnitt-Entbindung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung des klinischen Ergebnisses der Wiederannäherung des Rektusmuskels bei der Kaiserschnitt-Entbindung. Postoperative Schmerzen werden in 2 Gruppen beurteilt. Bei der ersten Gruppe erfolgt eine Annäherung an den Rektusmuskel. Die zweite Gruppe wird die Kontrollgruppe sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Ägypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einem ersten freiwilligen Kaiserschnitt unterziehen werden
  • Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Bauch- oder Beckenoperation
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Frühere entzündliche Erkrankung des Beckens
  • Fettleibigkeit
  • Allergie gegen Analgetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Annäherung an den Rektusmuskel
Zur Annäherung des Rektusmuskels bei einem Kaiserschnitt werden drei Nähte durchgeführt.
Verfahren: Annäherung an den Rektusmuskel
Der Chirurg wird am Ende des Kaiserschnitts Nähte an der Rektusmuskulatur anbringen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Für die Kontrollgruppe im Kaiserschnitt wird keine Annäherung an den Rektusmuskel vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühzeitiger Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden nach Kaiserschnitt
Der frühe Schmerzscore wird von einem Prüfarzt für Patienten beurteilt
24 Stunden nach Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spätschmerzbewertung
Zeitfenster: 48 Stunden nach Kaiserschnitt
Der späte Schmerzscore wird von einem Prüfarzt für Patienten beurteilt
48 Stunden nach Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5678

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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