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L'effetto dell'approssimazione del muscolo retto al parto cesareo sul dolore percepito dopo l'operazione

1 febbraio 2018 aggiornato da: Eman Omran, Cairo University

L'effetto dell'approssimazione del muscolo retto al parto cesareo sul dolore postoperatorio

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato per determinare l'esito clinico della ri-approssimazione del muscolo retto al parto cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato per determinare l'esito clinico della ri-approssimazione del muscolo retto al parto cesareo. Il dolore postoperatorio sarà valutato in 2 gruppi. L'approssimazione del muscolo retto verrà effettuata al primo gruppo. Il secondo gruppo sarà il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che subiranno il primo taglio cesareo elettivo
  • Gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico addominale o pelvico
  • Malattia medica o psichiatrica
  • Precedente malattia infiammatoria pelvica
  • Obesità
  • Allergia agli analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approssimazione del muscolo retto
Verranno eseguite tre suture ai fini dell'approssimazione del muscolo retto nel taglio cesareo.
Procedura: Approssimazione del muscolo retto
Il chirurgo eseguirà punti di sutura per approssimare i muscoli retti alla fine del parto cesareo.
Nessun intervento: Controllo
Nessuna approssimazione per il muscolo retto verrà eseguita per il gruppo di controllo in taglio cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore precoce
Lasso di tempo: 24 ore dopo il taglio cesareo
Il punteggio del dolore precoce sarà valutato da un investigatore per i pazienti
24 ore dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore tardivo
Lasso di tempo: 48 ore dopo il taglio cesareo
Il punteggio del dolore tardivo sarà valutato da un investigatore per i pazienti
48 ore dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5678

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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